預防接種異常反應鑑定辦法
...定,並提交預防接種異常反應鑑定所需的材料。第十五條有關預防接種異常反應鑑定材料應當包括下列內容:(一)預防接種異常反應調查診斷結論;(二)受種者健康狀況、知情同意告知以及醫學建議等預防接種有關記錄;(三)與診斷治...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...本市行政區域內藥品和醫療器械監督管理工作。各級政府有關部門在各自職責範圍內做好藥品和醫療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業購進原料藥和取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料),應當向供貨單位...
法規文件;管理辦法藥品廣告審查辦法
...實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)及國家有關廣告、藥品監督管理的規定,制定本辦法。第二條凡利用各種媒介或者形式發佈的廣告含有藥品名稱、藥品適應症(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,爲藥品...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...藥品監督管理局應當自作出決定之日起10日內頒發、送達有關決定。國家食品藥品監督管理局依法作出不予註冊的書面決定的,應當說明理由,並告知申請人享有依法申請複審、行政複議或者提起行政訴訟的權利。第十六條國家...
法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》和國家有關規定,特制定本辦法。第二條醫藥衛生檔案,是指在醫藥衛生工作中從事醫療、防疫、科研、教學、生物製品、生產、藥品管理、衛生行政管理以及其他各項活動中形...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...明文件的複印件;(八)其他用以確認廣告內容真實性的有關文件;(九)宣稱申請材料實質內容真實性的聲明。提交本條規定的複印件,需加蓋申請人的簽章。第六條保健食品廣告發布申請材料不齊全或者不符合法定要求的,...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...範圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請;(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(三)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個...
法規文件保健食品審評專家管理辦法
...主任委員1至2名。審評小會專家委員會根據審評內容確定有關專家,人數不少於3名。專家委員會應設主任委員1名,一般由曾擔任過審評大會的主任或副主任委員、資深專家擔任。第十條主任委員和副主任委員應當由來自不同單...
法規文件;管理辦法食品生產許可管理辦法
...。第十七條申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,並在申請書等材料上簽名或者蓋章。第十八條縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品生產許可申請...
法規文件;部門規章嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...用、產品包裝及標籤應當符合國家食品藥品監督管理總局有關備案的規定,其產品標識標註內容應當符合法律、法規、規章及食品安全標準規定要求。第十四條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當遵守國家食品藥品監督管理總局《關於...
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