醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類醫用分子篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使...
法規文件醫療機構門診質量管理暫行規定
...liáojīgòuménzhěnzhìliàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《醫療機構門診質量管理暫行規定》由國家衛生健康委辦公廳於2022年6月1日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構門診質量管理暫行規定的通知》(國衛辦醫發〔2022〕8...
詞條;法規文件;醫療機構管理腫瘤診療質量提升行動計劃
...新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局,軍隊有關醫療單位:爲進一步加強腫瘤診療管理,提高診療規範化水平,提升診療質量,國家衛生健康委、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局決定自2021年起開展“腫瘤診...
行動計劃;法規文件;診療規範國家區域醫療中心管理辦法(試行)
...liáozhōngxīnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)基本信息:《國家區域醫療中心管理辦法(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2022年12月21日《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家醫學中心管理辦法(試行)和國家區域醫療中心管理辦法(試...
詞條;法規文件;醫療機構管理麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件基層醫療衛生機構財務制度
拼音:jīcéngyīliáowèishēngjīgòucáiwùzhìdù《基層醫療衛生機構財務制度》由財政部、衛生部於2010年12月28日印發,自2011年7月1日起執行。1998年11月17日財政部、衛生部發布的《醫院財務制度》(財社字[1998]148號)同時廢止。基層...
法規文件北京市城鎮居民基本醫療保險辦法
...ngzhènjūmínjīběnyīliáobǎoxiǎnbànfǎ《北京市城鎮居民基本醫療保險辦法》由北京市人民政府於2010年12月3日京政發〔2010〕38號發佈,自2011年1月1日起實施。2007年6月7日《北京市人民政府印發關於建立北京市城鎮無醫療保障老年人...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...主要取決於其預期用途,氧化鋯瓷塊用於製作全瓷義齒和植入性醫療器械的風險不同,如植入物的氧化鋯材料應執行更嚴格ISO13356標準,因此應審查其預期用途是否爲製作全瓷義齒。(四)產品的風險還取決於說明書中告知用戶...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、流水線藥劑和流水線器械等其它與人體健康相關的產品。第三條健康相關產品審批工作包括檢驗、受理、評審和批准。第四條凡國家有關法規規定需經省級衛生行政部門初審的健康相關產品,...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...定的消毒滅菌方式一致)。2.2.4電氣安全手術電極自體是無源產品,然而該產品必須配合高頻發生器設備使用,因此需滿足GB9706.1和GB9706.4的互連要求。2.2.4.1產品特徵高頻發生器設備的電氣類型屬BF或CF型,因此手術電極屬高頻發...
法規文件;手術