凍幹人乙型肝炎免疫球蛋白
...紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。禁忌:1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。注意事項:1.安瓿破裂、過期失效者不得使用。2.本品開啓後,應一次輸注完畢,不得分次使用或...
粒細胞-巨噬細胞集刺激因子
...孕婦不宜使用,哺乳婦女使用本品前應停止哺乳。規格:凍幹粉針劑:150μg(1.67×10^6μ)瓶,300μg(3.3×10^6μ)/瓶,700μg,50μg,100μg,250μg,400μg.
凍幹皮內注射用卡介苗
拼音:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程本品系卡介菌經培育後凍幹製成。用於預防結核病。菌種1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種...
生物製品凍幹人凝血酶原複合物
拼音:dònggānrénníngxuèméiyuánfùhéwù凍幹人凝血酶原複合物製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清,經低溫乙醇法或衛生部批准的其他適宜方法提製而得的凍幹製劑,並經病毒滅活處理。內含凝血因子...
生物製品凍幹精製人白細胞干擾素
拼音:dònggānjīngzhìrénbáixìbāogānrǎosù凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程本品系用特定的誘生劑誘導健康人白細胞,經提取後製成的凍幹干擾素注射劑。用於某些病毒性疾病和腫瘤的輔助治療,對免疫缺陷性疾病也有一...
生物製品人胎盤血白蛋白
...容器混合的製品作爲一批。不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍幹的製品應分爲亞批。1.2.4半成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查及熱原質試驗,並應按亞批抽樣做無菌試驗。1.2.5凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、旋凍,...
生物製品拜斯明
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
白蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
生物學人血漿白蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...
凍幹麻疹活疫苗
拼音:dònggànmázhěnhuóyìmiáo藥典標準:藥品名稱:凍幹麻疹活疫苗拼音名:DongganMazhenHuoyimiao英文名:DRIEDMESLESVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準:本品系用減毒麻疹病毒毒種,經在雞胚細胞組織培養後,收取病毒液,加適宜的保護...