內鏡清洗消毒技術操作規範
...非一次性使用的口圈可採用高水平化學消毒劑消毒,如用有效氯含量爲500mg/L的含氯消毒劑或者2000mg/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘。消毒後,用水徹底衝淨殘留消毒液,乾燥備用;注水瓶及連接管採用高水平以上無腐蝕性化學消毒...
體外診斷試劑註冊管理辦法
...診斷試劑的註冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本...
部門規章;醫療器械普通外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...科內鏡診療質量管理,建立健全普通外科內鏡診療後隨訪制度,並按規定進行隨訪、記錄。(五)各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術的醫療機構報國家衛生計生委備案。四、培訓:擬...
法規文件;管理規範氯巴佔臨時進口工作方案
...目的,不得用於申請用途以外的其他用途。3.擬進口藥品清單。內容應包括:藥品名稱、劑型、規格、進口數量、境外持有人名稱地址、生產企業名稱地址、藥品產地、擬申報通關的口岸名稱。上述材料須加蓋醫療機構公章。同...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理復治肺結核臨牀路徑(2016年版)
...相關診斷組付費(即DRGs付費)等支付方式的支付標準,有效推動支付方式改革。四、推進臨牀路徑管理與醫療機構信息化建設相結合要提高臨牀路徑實施與管理的信息化水平,提高臨牀路徑實施效率,加強對臨牀路徑的實時管...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...號:藥品名稱藥品通用名稱:英文名/拉丁名:劑型藥品有效期藥品標準審評結論藥品製備機構名稱:地址:藥品備案號藥品備案有效期主送抄送備註省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)蓋章年月日填寫...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...關的安全性特徵判定。可參考YY/T0316-2008的附錄C,附錄C的清單是不詳盡的,確定產品安全性特徵應具有創造性,應當仔細考慮“會在哪兒出錯”。2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷。可參考YY/T0316-2008附錄E、I。3.風險控...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...品的全部技術規範和應用的技術文件(包括產品技術文件清單)是□否□4.是否保存了試產註冊後該產品設計修改的記錄。是□否□六、採購控制1.是否建立並保持控制採購過程的形成文件的程序。是□否□2.是否建立了申請準產...
法規文件山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法
...療衛生服務能力提升、醫療衛生資源下沉、公共衛生任務落實等情況進行績效考覈;考覈結果作爲縣級醫療集團領導班子選聘、醫療保障基金支付、等級評審、評優評先、績效工資總量覈定等的重要依據。第三十一條縣級以上人...
法規文件;醫療機構管理;基層政策文件上瞼下垂臨牀路徑(2019年版)
...患者因異物植入可考慮術前預防性靜滴給藥,抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程。2.選用喹諾酮類或妥布黴素(兒童)類眼液,預防性用藥時間爲1~3天。(八)手術日爲入院第2~3天:1.麻醉方式:局部麻醉或全身麻...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;眼科臨牀路徑