印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究,並且快速取得成果,在課題開展過程中,出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則,並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
...中的醫學倫理問題做出了明確規定。我們根據GCP的規定,結合醫院的實際情況,從保護受試者合法權益出發,成立了獨立的醫學倫理委員會,並從幾方面進行嚴格把關:(1)研究者的資質;(2)各專業的條件;(3)試驗方案是...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期勃林格殷格翰進一步開放臨牀試驗數據
...學和醫學的進步,勃林格殷格翰公司決定進一步開放臨牀試驗數據和其他與臨牀試驗有關的文件,這些臨牀試驗涉及已經獲得上市批准的產品或研發終止的藥品。該舉措將允許研究者通過申請獲取去除身份標誌後的患者個人試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
適應性設計調整試驗方案時,其內容非常複雜,必須保證第Ⅰ類錯誤在可控(可接受)範圍內,但操作層面和具體方法學方面存在很多問題,因此必須平衡風險和收益,找到風險與速度的正確平衡點,這樣才能使藥品研發的期望...
藥品天地;專業藥學;藥學研究麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用中國計劃免疫2000年第4期第6卷論 著作者:盧亦愚 徐寶祥 嚴菊英 姜曉路單位:浙江省衛生防疫站,杭州 310009關鍵詞:麻疹;抗體;血凝抑制試驗;血凝抑制試驗試劑盒 摘要:...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學庫欣綜合徵中地塞米松抑制試驗診斷標準與診斷價值的探討
...較好的一致性;該試驗對臨牀不典型情況準確性較差,但結合其他指標,仍有較好的參考價值。 【關鍵詞】庫欣綜合徵地塞米松抑制試驗垂體腎上腺軸 ThestandardsandclinicalvalueofdexamethasonesuppressiontestsinCushing‘ssyndrome TangZh...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第2期;論著補體與冠心病
...個重要啓動因素的免疫反應與CHD的發生發展有關[1]。補體作爲機體免疫的重要組成部分在CHD發病機制中的作用日益受到重視。 1補體系統 補體是天然存在於人和脊椎動物體液中的一組具有酶樣活性的糖蛋白,可被抗原...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2005年第2卷第10期第一節 免疫熒光細胞化學的原理
...術。 免疫熒光細胞化學分直接法、夾心法、間接法和補體法。 一、直接法 1.檢查抗原法這是最早的方法,用已知特異性抗體與熒光素結合,製成熒光特異性抗體,直接與細胞或組織中相應抗原結合,在熒光顯微鏡...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;實用免疫細胞與核酸第四節 補體的生物學活性
第四節 補體的生物學活性 補體系統是人和某些動物種屬,在長期的種系進化過程中獲得的非特異性免疫因素之一,它也在特異性免疫中發揮效應,它的作用是多方面的。補體系統的生物學活性,大多是由補體系統激活時產...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學免疫學