藥品進口管理辦法
...理局)申請辦理《進口藥品通關單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進口備案,是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。本辦法所稱口岸檢驗,是指國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢...
法規文件村衛生室服務能力標準(2022 版)
...病患者健康管理:【C】1.開展高血壓、2型糖尿病、嚴重精神障礙患者、肺結核等慢性病相關健康教育,篩查、識別患者。2.對轄區內常住的原發性高血壓患者、2型糖尿病患者、肺結核等慢性病開展健康管理服務,高血壓、2型糖...
詞條;醫療機構管理;村衛生室神經性厭食
...生理特徵的一類心理生理疾病。罹患本病容易慢性化,在精神科疾病中屬於難治性疾病,死亡率較高。神經性厭食最常見於青少年和年輕女性,男性患者相對少見。該病死亡率高達5%~15%,在所有精神障礙中死亡率最高。“神經...
疾病;精神科;精神障礙;進食與餵養障礙天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審查要點:(一)產品名稱...
法規文件醫用藥物中毒所致的精神障礙
...靜5~10mg或地西泮(安定)10mg,肌內注射,1~2次/d,也可給口服藥。一般症狀在數週內逐漸消失。對急性期過後精神症狀仍未消失的,可給予胰島素低血糖治療或用氯丙嗪繼續治療。7.溴中毒所致的精神障礙首先應立即停止服藥。...
疾病;精神科中藥註冊管理補充規定
...鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...殘留量,無論任何步驟使用,均需進行殘留量檢測。3.2第二類溶劑及研究原則第二類溶劑是指有非遺傳毒性致癌(動物實驗)、或可能導致其他不可逆毒性(如神經毒性或致畸性)、或可能具有其他嚴重的但可逆毒性的有機溶劑...
法規文件雙氟苯丁哌啶苯並咪唑酮
...並咪唑酮;哌莫齊特;Opiran;Orap分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物其他劑型:2mg,4mg,10mg。匹莫齊特的藥理作用:匹莫齊特爲二苯丁哌啶類抗精神病藥。作用與氟哌啶醇相似,但作用較弱而時間長,每天僅須...
醫療器械標準管理辦法(試行)
...部門初審,報國務院藥品監督管理部門複覈。境內生產第二類醫療器械的註冊產品標準由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門複覈。境內生產第一類醫療器械的註冊產品標準由設區的市級藥品監督管理部門複覈。第十六條初審...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《醫療器械分類目錄》、國...
法規文件