藥品召回管理辦法
...十三條藥品生產企業在召回完成後,應當對召回效果進行評價,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。第二十四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告...
法規文件GBZ 37—2015 職業性慢性鉛中毒的診斷
...熟練掌握生物檢測指標、職業接觸生物限值及其檢測結果評價等方面的知識和技術。B.1.2實驗室應乾淨、整潔,無鉛污染源。具備獨立的樣品處理間。樣品處理最好在10萬級潔淨實驗室或B2級生物安全櫃中操作。B.1.3檢測所用儀器...
中華人民共和國國家職業衛生標準電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.17—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...料:製造商應當向審查人員提供對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息。產品的技術資料作爲註冊文件中一個單獨的文件,應包含以下信息:1、外觀構造(1)整個系統的完整描述,包括系統設計以及各部件之間相互連接...
法規文件GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...接種及職業接觸後預防措施,對勞動者的職業衛生培訓和職業危害告知及職業接觸事故的記錄、存檔和報告。4.2.2.2確保勞動者瞭解職業接觸風險控制計劃的相關內容。4.2.2.3每年至少對職業接觸風險控制計劃進行一次總結、檢查...
中華人民共和國國家職業衛生標準醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.19—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part19:Subchronicdermaltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性GBZ/T 256—2014 非鈾礦山開採中氡的放射防護要求
...na:IAEA,2006[3]李曉穎,孫全富,蘇旭.我國非鈾礦山放射性職業危害調查與控制,中華放射醫學與防護雜誌,2008:28(6):557-558[4]傅穎華,孫全富,杜維霞,等.非鈾礦山氡致肺癌危險相關參數的調查,中華放射醫學與防護雜誌,...
中華人民共和國國家職業衛生標準超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查...
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