同種異體運動系統結構性組織移植技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫...
公文;醫療技術管理規範呼吸內鏡診療技術管理規範(2012年版)
...診療技術管理規範(2012年版)爲加強呼吸內鏡診療技術臨牀應用與管理,規範呼吸內鏡臨牀診療行爲,保證醫療質量和醫療安全,特制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展呼吸內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的呼...
部門規章β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...shìyànzhǐdǎoyuánzé(2021niánbǎn)基本信息:《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年4月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)的通...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...iúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(En...
法規文件腎癌臨牀路徑(2009年版)
...肝、艾滋病、梅毒等);4.胸片,心電圖。(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機。:按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(衛醫發〔2004〕285號)執行,並結合患者的病情決定抗菌藥物的選擇與使用時間。(八)手術日爲入院≤...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑藥品技術轉讓註冊管理規定
...藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給具備所申報...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給具備所申報...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...用對於3A類半導體激光治療機,具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要是血管外照射緩解高脂血症、高粘血癥引起的臨牀症狀或鎮痛作用。鎮痛作用是美國FDA批准激光生物刺激治療產品的預期用途。(五)產...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括...
法規文件同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ǎn)基本信息:《同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標