醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...管理制度;第二類、第三類醫療器械的生產企業應當建立產品可追溯制度;4.積極組織宣貫醫療器械不良事件監測相關法規;5.指定機構並配備專(兼)職人員負責本企業醫療器械不良事件監測工作;6.主動發現、收集、調查、分...
法規文件;工作指南寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...íyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日寧波市人民政府...
管理辦法;法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批次產品質量的穩定均一。關鍵生產設備的原理及主要技術參數應固定。應提供實際現行生產工藝規程、近期連續5批產品生產記錄及檢驗報告。3.生產工藝過程所用溶劑、吸附...
法規文件廣西壯族自治區發展中醫藥壯醫藥條例
...務委員會第五次會議通過第一條爲了繼承和發揚祖國傳統醫藥學,充分發揮我區中醫藥、壯醫藥資源優勢,促進中醫藥、壯醫藥事業發展,根據《中華人民共和國中醫藥條例》和有關法律、法規,結合本自治區實際,制定本條例...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。第三條醫療器械的使用者應當按照醫療器械說...
部門規章;醫療器械轉基因農作物
...及可用於生產血紅蛋白的玉米和大豆。杜邦公司正在研究如何使大豆含有異黃酮成分,人們食用這種大豆就可以防止心臟病發作。此外,內含疫苗的香蕉和馬鈴薯也正在加緊研究中。特種轉基因棉花和玉米:孟山都公司正在採用...
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。血糖儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範血糖儀...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
拼音:wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。胃管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範胃管產品的...
法規文件有機產品認證管理辦法
拼音:yǒujīchǎnpǐnrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《有機產品認證管理辦法》由於2004年11月5日(總局令第67號)發佈,自2005年4月1日起實施。有機產品認證管理辦法第一章總則:第一條爲促進有機產品生產、加工和貿易的發展,規範有機產...
法規文件;管理辦法上海市生豬產品質量安全監督管理辦法
...ngzhūchǎnpǐnzhìliàngānquánjiāndūguǎnlǐbànfǎ《上海市生豬產品質量安全監督管理辦法》由2007年12月6日上海市人民政府令第78號公佈,自2008年3月1日起施行,1997年8月7日上海市人民政府第46號令發佈的《上海市家畜屠宰管理規定》...