高風險醫療器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械(highriskmedicaldevice)是指具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理...
詞條;醫療機構管理;醫療器械中風險醫療器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械(mediumriskmedicaldevice)是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》...
詞條;醫療器械;醫療機構管理低風險醫療器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械(lowriskmedicaldevice)是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一...
詞條;醫療器械;醫療機構管理有源醫療器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械(activemedicaldevice)是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。
詞條;醫療器械醫療場所
拼音:yīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenue[WS/T654—2019醫療器械安全管理];定義:醫療場所(medicalvenue)是指用以對患者進行診斷、治療、監測和護理的場所。爲確保患者免遭可能發生的電氣危害,在醫療場所內採用附加的防護措施,...
詞條;醫療機構管理1類醫療場所
拼音:1lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass1定義:1類醫療場所(medicalvenueofclass1)是指以下列方式使用有源醫療器械部件的醫療場所:——有源醫療器械部件接觸軀體外部;——接觸部件侵入軀體的任何部分。1類醫療場所的...
詞條;醫療機構管理2類醫療場所
拼音:2lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass2定義:2類醫療場所(medicalvenueofclass2)是指有源醫療器械部件用於諸如心臟診療術、手術室以及斷電(故障)危及生命的重要治療的醫療場所。2類醫療場所的醫療器械電力供應和安...
詞條;醫療機構管理呼吸機安全管理
拼音:hūxījīānquánguǎnlǐ英文:safetymanagementforlungventilator[WS/T655—2019呼吸機安全管理]呼吸機安全管理(safetymanagementforlungventilator)是指以保證病人安全爲目的、以確保醫療機構所使用的治療呼吸機達到一定質量水平爲目標,運...
詞條;醫療機構管理醫療照射指導水平
拼音:yīliáozhàoshèzhǐdǎoshuǐpíng英文:guidancelevelformedicalexposure診斷參考水平(diagnositicreferencelevel;DRL)又稱醫療照射指導水平(guidancelevelformedicalexposure)是指在醫學影像診斷中使用的一個水平,表明在常規條件下一個給定的...
詞條;醫學影像技術學;醫學影像學基層醫療衛生機構
拼音:jīcéngyīliáowèishēngjīgòu英文:primaryhealthcarefacilities[WS/T810—2022基層醫療衛生機構急重患者判斷及轉診技術標準]基層醫療衛生機構(primaryhealthcarefacilities)是指取得《醫療機構執業許可證》的鄉鎮衛生院、社區衛生服務...
詞條;醫療機構管理