重組人白介素-2注射液
...重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批與工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...工程菌株系由帶有人粒細胞巨噬細胞刺激因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品淋球菌感染
...基因探針診斷:淋球菌的基因探針診斷,所用的探針有:質粒DNA探針、染色體基因探針和rRNA基因探針。基因探針診斷的敏感性較差。(2)基因擴增檢測:PCR技術的出現進一步提高了淋球菌檢測的靈敏性,它具有快速、靈敏、特異...
疾病;感染科注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...-2(Ⅰ)工程菌株系由帶有人白介素-2(Ⅰ)基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位編碼半胱氨酸的序列被突變爲編碼絲氨酸的序列。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...表示具有R因子“+”表示具有△uvrB突變“+”表示具有pAQI質粒*在體外代謝活化條件下自發回變菌落數略增注:其他菌株生物特性鑑定參照有關文獻。6.4.4.1組氨酸依賴性組氨酸營養缺陷型菌株只能在有組氨酸的營養培養基中生長...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...20,2/3家兔血清之凝集效價達到上述要求即爲合格。2.1.4.8質粒DNA檢測:用Kado-Liu法提取FS培養物的質粒DNA,經0.8%瓊脂糖凝膠電泳法檢測應呈該菌株典型的質粒圖譜。應有分子質量爲49MD(百萬道爾頓)和74MD的兩條大質粒帶及另兩...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...定義、組成及用途:本品系將霍亂毒素B亞單位基因重組質粒(pMM-CTB)轉化大腸桿菌MM2,使其高效表達霍亂毒素B亞單位(CTB),經純化、凍乾製成千粉;O1羣霍亂弧菌經培養、滅活、凍乾製成菌粉。將兩者混合後加入適宜輔料制...
生物製品;疫苗NDV
...Doyle)於1927年所記載。縮寫NDV。在直徑爲150—200毫微米的質粒中含有分子量是7.8×106的RNA。質粒內具有RNA聚合酶,而在包膜上存在有神經氨(糖)酸苷酶。新城疫病毒形態接近圓形。具有血凝素(HA)和神經氨酸酶(NA),是病毒...
生物學;病毒