北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...ípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月18日發佈,自2013年5月1日起實施。北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)第一條爲規範保健食品企業...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢...
部門規章;醫療器械國家基本藥物
...標組織國家基本藥物的定點生產、政府定價、採購和統一配送,較大幅度降低羣衆基本用藥負擔,提高基本藥物的可及性;並逐步規範同種藥品的名稱和價格,保證基本用藥,嚴格使用管理規範,降低藥品費用。自1992年起,我...
基本藥物嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...nshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...理事項的通知》(國食藥監辦〔2008〕585號)要求,相關企業按照規定時間辦理中國藥品電子監管網入網手續,申請數字證書,對納入藥品電子監管的藥品必須在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...無菌器械應按《生產實施細則》的要求採購材料、部件。企業應保存完整的採購、銷售票據和記錄,票據和記錄應保存至產品有效期滿二年。購銷記錄應包括:銷售或購進的單位名稱,供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和創新。第四...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...ngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業注...
北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2005〕22號)同...
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