關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...品供應保障情況監測,加大相關藥品供應保障力度。鼓勵新藥研發生產,加快境外已上市新藥在境內審批上市,鼓勵臨牀急需藥品的研發,對符合條件的抗癌藥品、兒童用藥品實施優先審評審批。探索利用血站富餘血漿生產血液...
法規文件護士條例
...業課程學習,包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨牀實習,並取得相應學歷證書;(三)通過國務院衛生主管部門組織的護士執業資格考試;(四)符合國務院衛生主管部門規定的健康標準。護士執業註冊申請,應當自...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...種植體斷裂、感染情況等不良事件,並且對所有不能隨訪受試者做出詳細解釋。牙科種植體(系統)的臨牀試驗主要包括以下五個方面的資料:1.受試者納入標準及排除標準應當在臨牀研究方案中規定完善合理的受試者納入標準...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...插管的徑路(經口、經鼻等)、用途。3.臨牀試驗例數爲受試者人數,而不是使用產品的數量。4.試驗持續時間應根據受試者的狀況和產品預期用途以及統計學的要求確定,例如:受試者的需要應用氣管插管的時間、產品允許留...
法規文件醫療機構從業人員行爲規範
...能力,依法承擔管理責任,不斷改進工作作風,切實服務臨牀一線。第十四條堅持依法、科學、民主決策,正確行使權力,遵守決策程序,充分發揮職工代表大會作用,推進院務公開,自覺接受監督,尊重員工民主權利。第十五...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...種類、規格以及在臨牀試驗中的用途。3.臨牀試驗例數爲受試者人數,而不是使用產品的數量。4.試驗持續時間應根據受試者的狀況和產品預期用途以及統計學的要求確定,例如:受試者的需要應用的時間、產品允許留置人體的...
法規文件防暑降溫措施管理辦法
...、高溫天氣作業勞動保護工作,維護勞動者健康及其相關權益,根據《中華人民共和國職業病防治法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國勞動法》、《中華人民共和國工會法》等有關法律、行政法規的規定,...
法規文件二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
中藥註冊管理補充規定
...據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對...
法規文件開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...嚴重影響社會秩序和安全穩定。爲規範人類輔助生殖技術臨牀應用,國家衛生健康委在總結歷年人類輔助生殖技術專項整治工作經驗,充分徵求各部門意見基礎上,會同中央政法委、公安部等14部門聯合制定了專項活動方案。二...
詞條;醫療機構管理;法規文件;人類輔助生殖技術