氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...人羣具有代表性,充分考慮成人、小兒的差別。2.明確產品種類、規格、插管的徑路(經口、經鼻等)、用途。3.臨牀試驗例數爲受試者人數,而不是使用產品的數量。4.試驗持續時間應根據受試者的狀況和產品預期用途以及統計...
法規文件農業轉基因生物安全管理條例
...合下列條件:(一)取得農業轉基因生物安全證書並通過品種審定;(二)在指定的區域種植或者養殖;(三)有相應的安全管理、防範措施;(四)國務院農業行政主管部門規定的其他條件。第二十條生產轉基因植物種子、種...
法規文件中央廚房許可審查規範
...的其他制度。第八條中央廚房向餐飲服務單位配送的食品品種應當報受理餐飲服務許可申請的食品藥品監督管理部門審覈備案。禁止配送的高風險食品目錄由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門確定。第九條選址要求選...
法規文件職業病分類和目錄
拼音:zhíyèbìngfēnlèihémùlù《職業病分類和目錄》由國家衛生計生委、人力資源社會保障部、安全監管總局、全國總工會於2013年12月23日國衛疾控發〔2013〕48號印發,自2013年12月23日起實施,2002年4月18日原衛生部和原勞動保障...
法規文件;職業病WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...和共享工作,堅持“一數一源”、統籌建設衛生信息資源目錄體系以及基於目錄的共享交換體系。——建立機制,保障安全。建立衛生信息資源共享管理機制和信息共享工作評價機制,各級衛生健康行政部門和信息資源共享平臺...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源藥品進口管理辦法
...准許證》原件,向所在地口岸藥品監督管理局報送所進口品種的有關資料一式兩份:(一)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)複印件;麻醉藥品、精神藥品的《進口准許證》複印件;(二)報驗...
法規文件非處方中藥
...用的,仍可作爲處方藥。西藥中有40個活性成分是"受限"品種,指"限適應症、限劑量、限療程",凡在製劑規格限定範圍內的藥品,取得《登記證書》後,並按覈准的標籤、使用說明書、包裝生產的作爲非處方藥;不在製劑規格限...
進口食品境外生產企業註冊管理規定
...監督管理工作。第四條《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》(以下簡稱《目錄》)由國家認監委負責制定、調整,國家質檢總局公佈。《目錄》內不同產品類別的註冊評審程序和技術要求,由國家認監委另行制定、發佈。第...
北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...鎖企業配送中心庫房應實施信息化管理,面積應與其經營品種和規模相適應,庫房應具有適合藥品儲存的專用貨架和相應設施,其中零貨揀選貨位不少於1200個。第十八條藥品零售連鎖企業門店的人員設置應符合本規定第二節相...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...能定位、醫療服務能力水平和診療科目制定手術分級管理目錄,進行分級管理。第七條醫療機構手術分級管理實行院、科兩級負責制。醫療機構主要負責人是本機構手術分級管理的第一責任人;手術相關臨牀科室主要負責人是本...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術