美國FDA黑框警告利妥昔單抗的乙型肝炎再激活風險
...年9月25日,美國食品藥品管理局(FDA)已批准變更利妥昔單抗(Rituxan)的處方信息,並增加關於乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活風險的新的黑框警告信息。變更說明書中還將包含對接受藥物患者的篩選、監測和管理補充建議以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應GSK啓動奧法木單抗皮下注射劑型藥物3期研究
葛蘭素史克皮膚醫學單元Stiefel啓動了一項奧法木單抗用於一種罕見及危及生命皮膚自身免疫疾病的3期試驗。試驗的受試者爲患有尋常天皰瘡的患者,尋常天皰瘡是一種嚴重疾病,該疾病患者的嘴及皮膚上發生疼痛的水泡,可引...
藥品天地;專業藥學;藥學研究達克珠單抗可改善中、重度頑固性哮喘的控制
...皮質甾類和其它藥物控制欠佳的頑固性哮喘病人,達克珠單抗(daclizumab)顯著改善了哮喘控制。“達克珠單抗是一種直接抗CD25――激活T細胞上表達的白介素-2受體的α鏈――的人源性單克隆抗體”,國立猶太醫學研究中心的尼爾...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統貝伐單抗可耐受黑色素瘤
...向針對血管內皮生長因子(VEGF)的單克隆抗體——貝伐單抗治療能帶來一定的生存獲益。VEGF在浸潤性腫瘤或腫瘤轉移的新生血管生成中起到關鍵作用。在黑色素瘤患者中,腫瘤組織或血清中VEGF濃度與疾病分期和腫瘤負擔相關,...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關極早產兒帕利珠單抗注射2次才達到最佳濃度
...)上報告,研究結果表明,極早產嬰兒在給予首劑帕利珠單抗(palivizumab)後不能達到最佳的血漿保護濃度,而只有再給一次藥後才能達到最佳水平。第一作者、美國芝加哥庫克縣JohnH.Stroger醫院的吳(Shou-YienWu)向路透社記者評...
行業資訊;臨牀快報;小兒科攻克癌症新突破首家動物細胞培養技術即將量產
...。在銷售構成中,細胞毒性類藥物所佔比重高達45%,而單抗類靶向藥物與激素類藥物的比重則分別爲30%與25%。從療效上講,單抗類靶向藥物在腫瘤治療領域存在臨牀優勢。1999年全球抗體藥的銷售額僅12億美元,2004年飆升到10...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關英利昔單抗對妊娠結果無不良影響
據2004年12月期的《美國胃腸病學雜誌》報道,用英利昔單抗(infliximab)治療類風溼性關節炎或節段性腸炎婦女的妊娠結果似與其他婦女沒有什麼不同。作者解釋說,雖然動物實驗顯示英利昔單抗未見母體毒性、胎兒毒性或致畸...
藥品天地;專業藥學;藥學研究研究顯示長期阿達木單抗治療對RA患者安全
...鑑》(AnnRheumDis2006;65:889-894)上的一項報告,使用阿達木單抗進行長期治療,對類風溼性關節炎(RA)患者普遍安全並被良好耐受。美國丹佛關節炎醫院的MichaelH.Schiff博士及其同事分析了1997年至2005年從阿達木單抗早期臨牀試驗採集...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息及早英利昔單抗治療可阻止早期RA疾病進展
...如果開始的足夠早,類風溼性關節炎疾病改善藥物英利昔單抗和甲氨蝶呤可阻止疾病進展。萊頓大學的C.F.Allaart博士及其同事進行了4組隨機化臨牀研究。他們在會議上報告了英利昔單抗3mg/kg加甲氨蝶呤25mg/周治療組的數據。入組...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統貝利單抗有治療SLE潛力
...抗風溼病聯盟年度會議上公佈的一項研究結果表明,貝利單抗(belimumab)可能對系統性紅斑狼瘡(SLE)有效,尤其是對血清反應陽性的患者。這項多中心研究納入了449例活動期SLE患者。他們在第0、14和28天隨機靜脈注射1、4、10毫...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統