多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...淆的或缺少使用說明書:包括圖示符號說明不規範、操作使用方法不清楚、技術說明不清楚、未規定一次性使用電極等消耗性材料採購要求、使用不適用的電極或傳感器引起的危險、清潔、消毒滅菌方法不明確、重要的警告性說...
法規文件大麻使用所致障礙
...物等。據《2018年世界毒品報告》,2016年度全球有1.92億人使用過大麻。多數國家規定持有、使用或售賣大麻製品爲違法,但一些西方國家已將醫用大麻合法化,烏拉圭、加拿大政府、美國部分州還通過了非醫療性使用大麻合法化...
精神科;疾病;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙精神活性物質使用所致障礙與精神障礙共病
...uǒzhìzhàngàiyǔjīngshénzhàngàigòngbìng概述:精神活性物質使用所致障礙與精神障礙的共病(comorbidity)又稱爲共患障礙(co-occurringdisorders),指同時患有物質使用障礙及獨立的精神障礙,即同一個體至少符合一種物質(酒精或藥...
精神科;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙;疾病自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...,申請人/製造商和審查人員應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。如果有能夠滿足相關法規要求的其它方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水...
法規文件WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...人民共和國衛生行業標準WS/T788—2021《國家衛生信息資源使用管理規範》(Managementspecificationforuseofhealthinformationresource)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年10月27日《關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範》...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...如光源燈、磁路裝置等;11.如產品有編程功能,應明確其使用方法;12.使用產品時應遵循的測量程序;13.安裝和使用說明或者圖示(包括:產品安裝說明及技術圖、線路圖,產品正確安裝所必須的環境條件及鑑別是否正確安裝的...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...淆的或缺少使用說明書:—圖示符號說明不規範;—操作使用方法不清楚;—技術說明不清楚;—重要的警告性說明或注意事項不明確;—不適當的操作說明等。由缺乏技術/未經培訓的人員使用,不能正確使用和維護保養設備...
法規文件;手術山東省藥品使用條例
拼音:shāndōngshěngyàopǐnshǐyòngtiáolì《山東省藥品使用條例》2006年11月30日山東省第十屆人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過,自2007年3月1日起施行。山東省藥品使用條例第一章總則:第一條爲了規範藥品使用行爲,...
法規文件WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...理要求:4.1標本採集:4.1.1依據檢測方法的原理和要求,使用血漿或全血標本進行D-二聚體檢測。4.1.2使用血漿標本時,依照WS/T359—2011的要求採集標本,推薦使用109mmol/L枸櫞酸鈉抗凝的靜脈血分離血漿,抗凝劑和血液的比例爲1:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...設備、設施及消毒隔離與感染控制基礎知識、常用消毒劑使用方法等。4.1.2.3應有質量管理負責人和專(兼)職質檢員,負責開展各工序的白檢、抽檢工作。4.1.2.4污染廢物處置與管理應符合《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌