藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總則第...
法規文件GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.29—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;代謝動力學;毒理學GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.17—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...響心電圖ST-T改變的其他原因,如心肌肥厚、左束支傳導阻滯、洋地黃藥物影響、電解質紊亂等。有冠狀動脈疾病以外的病變引起的胸痛、在試驗前數月有過心肌梗死(至少三個月)及有梗死前症狀的也應排除。若以冠心病穩定...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...的化學、物理及生物學特性發生變化的程度。通過穩定性試驗,考察中藥、天然藥物在不同環境條件(如溫度、溼度、光線等)下藥品特性隨時間變化的規律,以認識和預測藥品的穩定趨勢,爲藥品生產、包裝、貯存、運輸條件...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.25—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第25部分:慢性經皮毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1篩查試驗screeningtests用於檢測整個人羣或部分人羣中待測物(感染性病原體抗原或相關抗體)的存在情況的檢測方法。通常情況下,篩查試驗結果陰性,提示被檢測人待測物陰性...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理GBZ/T 240.18—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.18—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part18:Subchronicoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.24—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第24部分:慢性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性組胺激發試驗
...>21.3/14.6kPa(160/110mmHg)者不宜作此試驗。試驗時應備有酚妥拉明,以便血壓過高時使用。有過敏及哮喘者不宜作此試驗。該試驗有引起血壓極度升高的危險,須十分慎重。備註:1.試驗前需停用鎮靜藥物3d,停降壓藥物2周,如...
醫療技術名