《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
...並調整。第三條凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
...用本辦法。 第三條 本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。 第四條 本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規凌良元:《藥品生產質量管理規範》認證對製藥企業
...標準,與國際接軌,同時也是行業整合的過程。淘汰一些生產能力低下、項目重複、技術落後的企業。時至今日,有36%的製劑和原料藥生產企業因未完成GMP改造而被勒令停產。認證後,全國製藥企業可能減少2000家左右,生產廠...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...附件1),與醫療器械註冊證書同時使用。 第六條 生產企業提出醫療器械註冊申請,承擔相應的法律義務,並在該申請獲得批准後持有醫療器械註冊證書。 辦理醫療器械註冊申請事務的人員應當受生產企業委託,並具...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
...理的單位或者個人,應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規GMP認證諮詢
...衛生組織規定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界範圍內已經被多數國家的政府、製藥企業和醫藥專家一致公認爲製藥企業和醫院製劑室進行質量管理的優良的、必備的制度...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範聚氨酯外牆保溫材料等待“春天”來臨
...問題,究竟國內有多少家企業在從事聚氨酯外牆保溫材料生產,目前還難以統計。但從國內聚氨酯外牆保溫板材設備生產企業提供的情況來看,僅2013年一年時間國內至少上馬250多條國產聚氨酯板材生產線,這還不包括噴塗企業...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞進口食品國外生產企業註冊管理規定
第一章總則第一條爲保護我國農、林、牧、漁業生產安全和人體健康,加強對進口食品的檢驗檢疫和監督管理,根據《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國進出...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於加強藥品包裝材料生產企業管理工作的通知
...醫藥管理局或相應的醫藥管理部門:爲加強藥品包裝材料生產企業監督管理,保證藥品質量,保障用藥安全和方便,國家藥品監督管理局決定對有關藥品包裝材料生產企業實行許可證管理。現將有關事項通知如下:一、國家藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強新開辦藥品生產企業審批管理工作的通知
...《藥品管理法實施條例》及原國家藥品監督管理局《藥品生產監督管理辦法》(2002年37號局令)的有關規定,新開辦藥品生產企業,省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應按照國家發佈的藥品行業發展規劃和產業政策...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規