人基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則
...申報臨牀試驗時,除須按本指導原則中“研究內容和製品質量控制“準備材料外,同時需提供下述材料: (1)國內外研究現狀和進展(綜述)。包括: 1.所用基因的研究現狀和進展; 2.所用載體的研究現狀和進展...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術中藥配方顆粒質量的源頭控制
中藥現代化論壇之一:中藥配方顆粒質量的源頭控制 中藥配方顆粒質量是臨牀療效的關鍵,與其相關的因素很多,其中最爲重要的因素有兩個,一爲原料,二爲生產工藝。中醫認爲構成中藥效用的基礎是“氣”與“味”,“...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥配方顆粒的特點與前景
...中華民族的健康和繁衍生息作出了巨大的貢獻,但中藥的質量不可控的問題是制約中藥發展的瓶頸,重要原因就是中藥材質量不穩定、不可控和無法用現代化學術語進行科學表達。2001年,國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥論壇之一:中藥配方顆粒質量的源頭控制
中藥配方顆粒質量是臨牀療效的關鍵,與其相關的因素很多,其中最爲重要的因素有兩個,一爲原料,二爲生產工藝。中醫認爲構成中藥效用的基礎是“氣”與“味”,“氣”與“味”源於中藥飲片中物質成分,中藥飲片中這些...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報中藥配方顆粒質量的源頭控制
中藥現代化論壇之一:中藥配方顆粒質量的源頭控制 中藥配方顆粒質量是臨牀療效的關鍵,與其相關的因素很多,其中最爲重要的因素有兩個,一爲原料,二爲生產工藝。中醫認爲構成中藥效用的基礎是“氣”與“味”,“...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑利巴韋林泡騰顆粒
正式名:利巴韋林泡騰顆粒 漢語拼音:LibaweilinPaotengKeli 標準號:WS-021(X-014)-95 拉丁文或英文:GRANULAERIBAVIRINIEFFERVESCENTIS 主要活性成分:利巴韋林(C8H12N4O5)應爲標示量的93.0~107.0%。 性狀:白色或類白...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分中藥:飲片倒下顆粒興起
...業有望參與競爭。但業內人士認爲準入政策寬鬆不意味着質量把關變鬆,而是藉此引導產業升級,彌補飲片短板。何謂中藥配方顆粒?其由單味中藥飲片經水提、濃縮、乾燥、制粒而成,在中醫臨牀配方後,供患者沖服使用。中藥配方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞疏痛沖劑的製備及臨牀療效觀察
【摘要】目的探討疏痛沖劑的製備工藝及質量控制方法,證實臨牀效果,爲深入研究臨牀藥效提供依據。方法用蒸餾法及減壓提取濃縮等法制成顆粒,用於治療月經不調,經閉痛經。設治療組、對照組,觀察臨牀療效。結果治療...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第2期幽門螺桿菌感染與十二腸潰瘍的治療
...抗菌治療對潰瘍癒合的效果不同。有學者認爲潰瘍癒合的質量對潰瘍復發有重要影響。本組資料表明:經抗菌治療後,有90%的患者尿素酶試驗轉陰;組織學檢測Hp的存在和細菌數明顯減少,有30%的病例達到了完全清除,菌量按...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國幽門螺桿菌研究尼美舒利顆粒劑
正式名:尼美舒利顆粒劑 漢語拼音:NimeishuliKeliji 標準號:WS-365(X-320)-99(2) 拉丁文或英文:NimesulideGranules 主要活性成分:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S) 性狀:本品爲黃色的混懸顆粒;味甜。 鑑別:(1)取本...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分