格列喹酮
...的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%,再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...則:(一)快速檢測方法技術性能(如專屬性、準確度、靈敏度和耐用性等)應符合《指南》中規定資料的技術要求;(二)快速檢測方法技術性能應符合國家相關法律法規和標準規範的要求;(三)提交資料應完整、有效、實...
法規文件WS 818—2023 錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準
...;ROI爲了進行數據分析而在影像中劃定的特定區域。3.6高對比度分辨力highcontrastresolution在特定條件下,利用線對組測試卡或其他方法可分辨影像中最小空間尺寸目標的能力。注:高對比度分辨力一般用每毫米可分辨的線對錶示...
詞條;衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療質量管理;醫療設備質量控制檢測規範茶尺蠖
...眼形斑。茶尺蠖的發生規律在長江流域各省一年發生6~7代,以蛹在茶園表土內越冬。翌年3月成蟲羽化,第一代幼蟲4月上中旬發生,可延續至5月上中旬。5月下旬後每月約發生一代,世代重疊。若秋季前期溫暖,可促使發生第7...
天然藥物新藥研究技術要求
...存期)。3.完成臨牀試驗用樣品與擬上市產品之間的質量對比研究和分析,能夠保證上市後藥品的質量與臨牀試驗用樣品一致。四、藥理毒理學研究:天然藥物新藥的藥理毒理申報資料包括主要藥效學、毒理學、藥代動力學研究資...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...事實上,探查填充硅凝膠乳房植入體破裂的物理檢查法的靈敏度只有30%,相比之下MRI的靈敏度爲89%。要使用專用的乳房線圈來進行乳房的MRI,磁體需1.5特斯拉,並且最好能在有進行這類檢查經驗和閱片經驗的醫院進行乳房MRI。臨...
法規文件A型超聲診斷技術
...進一步檢查提供線索。對準備:儀器在使用前首先校試其靈敏度及測距時標。方法:1.頻率選擇探查時所用的頻率,可根據不同的器官和部位決定。例如探測顱腦需較強的穿透力,故選用較低的頻率;探測眼球,因部位淺,病變...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術γ照相機和SPECT的質量控制
...顯改變者,應及時分析原因並調整設備至最佳狀態。3.靈敏度及計數效率測定,至少每3月1次。4.直線性測定,至少每月1次。5.高計數率條件下性能測定,至少每3月一次。6.SPECT旋轉中心校正,至少每2周1次。具體方法爲:(1)...
WS/T 107.2—2016 尿中碘的測定 第2部分:電感耦合等離子體質譜法
...:碲單元素溶液標準物質濃度爲100μg/mL,使用前依據儀器靈敏度用四甲基氫氧化銨溶液(5.1)稀釋爲相應濃度。注:若樣品進樣量與內標進樣量爲20:1時,內標碲元素濃度建議配製爲3.0mg/L;若樣品進樣量與內標進樣量爲1:1時,...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準琥珀酸甲潑尼龍
...條件,量取對照品溶液20μl,注入液相色譜儀,調節儀器靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%。再量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯,各...