手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件;手術腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)、《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)、《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕188號)、《臍帶血造血幹細胞治療...
公文;醫療技術管理規範體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...上ECMO技術臨牀應用的全過程管理,包括上機前診斷、插管植入、上機後全程管理、撤機和隨訪等,並考覈合格。3.在境外接受ECMO技術培訓3個月以上,有境外培訓機構的培訓證明,並經具備承擔ECMO技術培訓工作條件的醫療機構考...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)、《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)、《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕188號)、《臍帶血造血幹細胞治療...
公文;醫療技術管理規範心室輔助技術管理規範(2017年版)
...(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)、《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)、《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕188號)、《臍帶血造血幹細胞治療...
公文;醫療技術管理規範放射衛生技術服務機構管理辦法
...評價、放射衛生防護檢測,提供放射防護器材和含放射性產品檢測、個人劑量監測等技術服務的機構。第三條從事放射衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《放射衛生技術服務機構資質證書》。第...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件醫療技術
拼音:yīliáojìshù英文:Medicaltechnique醫療技術是醫療活動中採用的各種技術的總稱,是醫學體系的重要組成部分。技術是人類改造自然的各種手段的總和,一方面是“軟件”性的工藝,包括操作方法、勞動技能、作業程序等;...
手術人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)、《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)、《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕188號)、《臍帶血造血幹細胞治療...
公文;醫療技術質量控制指標醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...情況下是否需要特殊的干預?——C.2.2醫療器械是否預期植入應當考慮的因素包括植入的位置、患者羣體特徵、年齡、體重、身體活動情況、植入物性能老化的影響、植入物預期的壽命和植入的可逆性——C.2.3醫療器械是否預期...
法規文件