電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...、心理緊張、測量間隔過短)造成測量誤差過大等。使用不同廠家的或與臂圍不相匹配的袖帶(氣囊),使用中不扣緊袖帶造成測量失敗、測量誤差過大等。在製造商規定的使用環境條件外使用產品,可能造成測量誤差過大;產...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...型號爲主檢樣品,其他型號做差異性檢測。如僅外觀顏色不同,可以選取代表性的型號爲主檢樣品,其他型號考慮被覆蓋。同一單元中不同型號的產品應在標準中明確各型號間在主要技術性能指標、功能配置、外觀等方面的區別...
法規文件盛連喜
...教學指導分委員會副主任委員,國際生物多樣性計劃中國國家委員會科學委員會委員,吉林省政府決策專家諮詢組成員、環境資源組召集人,吉林省政協委員。從事的工作或研究領域環境生態學、恢復生態學主要業績20世紀80~90...
公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...下的抽樣比例爲20~30%,30套以上的抽樣比例爲10~20%。類型不同系統,每類至少抽1套;b.每套系統抽樣量原則:冷卻水:不少於1個冷卻塔;冷凝水:不少於1個冷凝部位;新風:每個進風管不少於1個部位;送風口:抽取風口總數的5...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...在藥學研究工作方面的特殊性問題及與普通口服固體制劑不同之處,對一般性問題不再做詳細闡述。二、口服緩控釋製劑研究的基本思路如前所述,口服緩控釋製劑的特點是通過延緩製劑中藥物的釋放,達到降低血藥濃度“峯谷...
WS 589—2018 病原微生物實驗室生物安全標識
...寸大於0.35m時,標識之間的最小距離應大於5cm;兩個引導不同方向的導向標識並列設置時,至少在兩個標識之間應有一個圖形標識的空位。h)圖形標識、箭頭、文字等信息一般採取橫向佈置,亦可根據具體情況,採取縱向佈置。i)...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...相對健康的老年男性和女性患者,其腎功能基線值無疑會不同於健康、年輕的男性志願者。2.給藥方法:如果有證據顯示單劑量研究可以準確描述藥物及其潛在活性代謝物的PK特性,僅進行單劑量研究就可滿足要求。當在擬研究...
法規文件血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
...家或本單位科室專業技師完成。(二)水處理設備應該有國家食品藥品監督管理局頒發的註冊證、生產許可證等。每一臺水處理設備應建立獨立的工作檔案,記錄水處理設備的運行狀態,包括設備使用的工作電壓、水質電導度和...
WS/T 511—2016 經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範
...irbornetransmissiondiseaseinhealthcarefacilities)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《關於發佈〈醫院消毒供應中心第1部分:管理規範〉等10項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2016〕23號)發佈,自2017年06月01日...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;醫院感染餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...ànfǎ《餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年6月30日國食藥監食[2011]294號發佈,自2011年6月30日起實施。餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法第一章總則:第一條爲規範餐飲服...