複合硅鋁酸鹽
...0年版藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。微生物限度:取本品,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)試驗,應符合規定。含量測定:三氧化二鋁:取本品約1.0g,精密稱定,置瓷皿中,分別加硫酸6ml與...
頭孢克洛分散片
...別測定吸收度,按兩者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度爲標示量的85%,應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。含量測定:取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(...
蒙脫石
...0年版藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。微生物限度:取本品,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)試驗,應符合規定。含量測定:三氧化二鋁:取本品約1.0g,精密稱定,置瓷皿中,分別加硫酸6ml與...
消化系統藥物;止瀉藥物;藥物重組人干擾素α1b注射液
...檢查:每30萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品竹瀝水
...少量易於搖勻的細膩沉澱物,但不得黴敗變質。裝量差異限度取本品10瓶,分別稱定每瓶重量,傾出藥液,用水將瓶內殘留的藥液沖洗乾淨,將瓶烘乾再分別稱定空瓶重量,從每瓶總重量減去空瓶重量,即得藥液裝量,每瓶裝量...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑雙八面體蒙脫石
...0年版藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。微生物限度:取本品,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)試驗,應符合規定。含量測定:三氧化二鋁:取本品約1.0g,精密稱定,置瓷皿中,分別加硫酸6ml與...
重組人粒細胞刺激因子注射液
...:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品茶劑
...另有規定外,不得過12.0%。【重量差異】:茶劑重量差異限度應符合下表規定:標示重量重量差異限度2g或2g以下±15%2g以上至5g±12%5g以上至10g±10%10g以上至20g±6%20g以上至40g±5%40g以上±4%檢查法:取供試品10塊(袋、包),...
中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型;製劑通則栓劑
...查法(2010年版藥典二部附錄ⅩB)檢查,應符合規定。【微生物限度】照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;栓劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型