保健食品技術審評要點
...輔料的規範名稱、產品規格。(二)原輔料品種、等級、質量要求及原料個數要求應當符合現行規定。未列入衛生部和國家食品藥品監督管理局公佈的可用於保健食品、衛生部公佈或者批准可以食用以及生產普通食品所使用的原...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...反應監測系統全面投入使用,報告更規範、更快捷,報告質量也得到提高,同時新系統增加了藥品風險自動預警、數據統計和分析功能,極大地提高了各級藥品不良反應監測機構的數據分析能力,確保了藥品安全事件早發現、早...
藥品不良反應加強藥用輔料監督管理的有關規定
...關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特...
法規文件WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...異性抗體檢測的方法、試驗操作步驟、結果描述與表示、質量控制等。本標準適用於開展梅毒非特異性抗體檢測的各類實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準消毒產品衛生安全評價規定
...75%單方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規範》的產品。(六)抗(抑)菌製劑。(七)衛生部規定的其他不需要進行產品衛生許可的消毒劑和消毒器械。第三條...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標準按照GB/T...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...通常大於50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規範(GMP)的條件下生產,產品在出廠前應採用適宜的方法逐一檢查並同時剔除不合格產品。臨用前,也在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,...
2010年版藥典附錄塔格糖
...原料,經異構化、脫色、脫鹽、濃縮、結晶等步驟製成。質量要求:性狀:白色晶體顆粒或粉末塔格糖含量(g/100g):≥98灰分(g/100g):≤0.1其他需要說明的情況:1.使用範圍不包括嬰幼兒食品。2.衛生安全指標應當符合我國相...
新食品原料龍蝦片
...鑽”,產生的“蜂窩鑽”越小且喫起來不粘牙,說明蝦片質量好。龍蝦片適合的人羣一般人羣均可食用龍蝦片的製作製作過程要求精細,從投料、打漿開始,注意漿層均勻,濃稀適度;拌粉和麪務求勻透而無塊粒;擠壓、搓條必...
食品中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技...
法規文件