淺談新藥的立題依據
...的審評專家對此也很無奈,一個藥物在劑型上改來改去:片劑改膠囊,普通膠囊改軟膠囊,普通片劑改含片、改緩控釋製劑,等等,總之人們能想出來的劑型,就會有人申報。甚至有些廠家連最起碼的醫療常識都搞不清,還在那...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報研製治療帕金森新藥獲臨牀試驗批件
...理總局頒發的藥物臨牀試驗批件。據介紹,“雷沙吉蘭”片劑是治療帕金森病的國際一線藥物,已在以色列、英國、愛爾蘭、德國、奧地利、丹麥、芬蘭和美國等多個國家上市。重慶醫藥工業研究院採用骨架釋藥技術,在全球首創了...
藥品天地;專業藥學;藥學研究抗骨質疏鬆藥新劑型每季度注射一次
...了臨牀試驗。試驗結果表明,該藥至少與一天口服一次的片劑有同樣的治療效果。由於藥品使用的便利性和順應性對醫生和患者而言日益重要,上述兩種二膦酸鹽產品可能會成爲其他二膦酸鹽化合物的強大競爭對手。兩個主要的...
行業資訊;臨牀快報;骨科人福醫藥“土豪級”海外併購,36億吞併兩家美國公司
...事件。EpicPharma公司目前生產經營化學仿製藥,劑型包括片劑、硬膠囊和粉劑,其主要產品均爲處方藥,針對膽結石、疼痛、暈動症、高血壓等適應症,具體經營數據根據交易對方的保密要求,在交易完成前暫不公開;同時,該...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“中藥現代化”路在何方
...構和中藥生產企業不斷提升中藥的生產工藝和製劑水平,片劑、膠囊劑、顆粒劑越來越成爲目前中成藥的主流,西藥化的製劑使中成藥服用量更少、服用更方便。同時,精提品種和尖端劑型也不斷在中藥中出現,尤其以滴丸製劑...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報葛蘭素史克和輝瑞HIV三合一藥物Triumeq獲FDA批准
...究(SINGLE)調查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作爲單獨的片劑;另一項研究調查了固定劑量dolutegravir/abacavir/lamivudine作爲單一片劑相對於dolutegravir片和abacavir/lamivudine片組合療法的生物等效性。7月中旬,ViiVHealthcare宣佈,與強生(JN...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS上海藥物所抗肺動脈高壓一類新藥進入臨牀研究
...題組自主研發的治療肺動脈高壓(PAH)1.1類新藥TPN171及其片劑近日獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的“藥物臨牀試驗批件,獲准進行臨牀研究。肺動脈高壓是一種嚴重危害人類生命健康的疾病,其主要特徵是肺血管...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息劉昌孝院士:2016中國生物醫藥產業發展預測
...爲“短缺藥物,企業只能“停產。一些基本藥物的片劑價格不到5分錢一片(如西咪替丁片、異煙肼片、二甲雙胍片、顛茄片等),有的注射劑不到5角錢一支(如多巴胺、黃體酮、己烯雌酚等),扭曲的價格也嚴重影響質...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:產業轉型驅動本土醫藥創新
...:目前國產藥品基本全是仿製藥,其中95%以上都是普通的片劑、膠囊等,經常有100多家甚至200多家企業生產同一品種藥品的現象,而生產緩釋、控釋、智能化製劑等高端產品的企業卻很少,生產兒童製劑的企業也不是很多,專業...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息全球首個黃斑變性口服藥申報國內臨牀
...果超過預期。卡南吉公司於2012年11月向藥監局提交了CM082片劑的腫瘤臨牀申請,目前正在國家藥審中心進行審評。這次提交的黃斑變性的臨牀申請是同一個新藥的第二個臨牀申請。陳有信教授說,一個VEGF類眼科口服藥不僅會使溼...
藥品天地;專業藥學;藥學研究