中華人民共和國人口與計劃生育法
...妻,提倡選擇長效避孕措施。國家鼓勵計劃生育新技術、新藥具的研究、應用和推廣。第三十五條嚴禁利用超聲技術和其他技術手段進行非醫學需要的胎兒性別鑑定;嚴禁非醫學需要的選擇性別的人工終止妊娠。第六章法律責任...
法律;法規文件精神衛生法
...失功能的外科手術;(二)與精神障礙治療有關的實驗性臨牀醫療。實施前款第一項治療措施,因情況緊急查找不到監護人的,應當取得本醫療機構負責人和倫理委員會批准。禁止對精神障礙患者實施與治療其精神障礙無關的實...
法規文件Master試驗
...有無線遙測心電監護記錄系統,用佩戴的微型發射器發射受試者的心電信號,通過心電圖機或心電示波器顯示和記錄,便於觀察受試者的心電圖變化。方法:1.受試者靜臥10~15分鐘,先記錄12導聯靜息心電圖以資對照。如採用單...
醫療技術名中華人民共和國精神衛生法
...失功能的外科手術;(二)與精神障礙治療有關的實驗性臨牀醫療。實施前款第一項治療措施,因情況緊急查找不到監護人的,應當取得本醫療機構負責人和倫理委員會批准。禁止對精神障礙患者實施與治療其精神障礙無關的實...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...非劣效界值和/或等效性界值。對各臨牀試驗中心的入選受試者進行分組時,應儘可能基於重要的非試驗因素進行分層隨機化。對於具有防針刺功能的產品和無針輸注系統,計算樣本量時應主要從安全性角度考慮。可採用單組目...
法規文件GBZ185—2024 職業性三氯乙烯藥疹樣皮炎診斷標準
...水。B.3操作步驟:B.3.1確定待試變應原及其賦形劑。根據受試者斑貼試驗處皮膚情況,選擇上述1種~4種常用變應原進行試驗。應同時以賦形劑作對照。B.3.2按照表B.1的要求配製待試變應原斑試物,賦形劑對照試驗所用的斑試物爲...
詞條;職業病;職業病診斷;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生標準;衛生標準;診斷標準;三氯乙烯藥疹樣皮炎患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...別加大管理力度。嚴格防止假冒僞劣、過期藥品耗材流入臨牀,嚴禁重複使用一次性耗材,加強患者自帶、外購藥品使用管理。對可重複使用的耗材,加強洗消、檢測管理,及時清除超使用壽命、性能不達標的耗材。2.排查醫療...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥品管理法實施條例
...案。藥物臨牀試驗機構進行藥物臨牀試驗,應當事先告知受試者或者其監護人真實情況,並取得其書面同意。第三十一條生產已有國家標準的藥品,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定,向省、自治區、直轄市人民政府藥品...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...案。藥物臨牀試驗機構進行藥物臨牀試驗,應當事先告知受試者或者其監護人真實情況,並取得其書面同意。第三十一條生產已有國家標準的藥品,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定,向省、自治區、直轄市人民政府藥品...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...年期綜合徵患者,應在方案中作出詳細規定。2.洗脫期:受試者若使用過同類中藥治療,建議不少於4周的洗脫期。受試者若使用過單獨的雌激素或使用過雌/孕激素的聯合治療,建議洗脫期如下:(1)試驗前曾經陰道使用過激素...