超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...備及其部件進行全面評價所需的基本信息應包含但不限於以下內容:1.產品設計和說明應包括對產品工作原理的概述,該部分內容應當包括:1.1產品構成說明1.1.1整機總體構造的詳細描述,應包括所有組成部分,應給出有標記的...
法規文件腸道息肉病
...絨毛成分增多均可加重細胞的不典型增生程度。直徑在1cm以下的腺瘤很少發生癌變。管狀腺瘤癌變率較低,而絨毛狀腺瘤的癌變率約爲管狀腺瘤的5倍以上。家族性多發性腺瘤病:本病屬常染色體顯性遺傳性疾病。內鏡下特點是...
疾病;消化科;腸道疾病;腸道其他疾病新生兒死亡評審規範(試行)
...療保健機構填寫的《醫療保健機構新生兒死亡調查表》(以下簡稱“死亡調查表”,見附件1)和《兒童死亡報告卡》(以下簡稱“死亡報告卡”,見附件2)。(2)組織評審組專家對本轄區內醫療保健機構所有新生兒死亡病例進...
法規文件幼年型慢性關節炎及其伴發的葡萄膜炎
...型慢性關節炎(juvenilechronicarthritis,JCA)是一種發生於16歲以下的常見的特發性關節炎,通常累及膝、踝、腕等關節。此病可發生於16歲以下人羣的任何年齡,但多發生於1~3歲。可出現低度發熱,中度肝、脾腫大和淋巴結病、皮下...
疾病;老年病科認知失調
...少和消除這種由失調而產生的壓力和心理緊張,通常採取以下三種途徑:①減少不協調認知成分;②增加協調的認知成分;③改變一種不協調的認知成分,使之不再與另一個認知成分矛盾。認知失調是一個心理學上的名詞,用來...
心理學與精神病學單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...市申請,則應僅批准其用於這些特定感染的治療。請注意以下四個要點:·在細菌培養中觀察到僅有暫居菌或定植菌生長的患者不應列入細菌學評價。在藥品說明書中【適應症】項下列出的致病菌應是提交的數據中確證的那些致...
法規文件抗核抗體(ANA)或抗核因子(ANF)
...時提到的、現在稱之爲抗組蛋白抗體的自身抗體。目前,針對特異性核抗原的抗核抗體已發現30多種。常用間接免疫熒光法(IIF)對待測血清中總的抗核抗體(一般用英文縮寫ANA表示)進行篩查,雖然也有人介紹用酶免疫試驗(E...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定老年吸收不良綜合症
...高熱能低脂半流質飲食或軟食,蛋白質100g/d以上,脂肪40g/d以下,總熱能爲10.46MJ(2500kcal),選擇脂肪含量少且易消化的食物,如魚.雞肉.蛋清.豆腐.脫脂奶等。植物油不宜多,腹瀉嚴重者可給中鏈脂肪酸,嚴重者可採用靜脈高營養或要素飲食...
疾病;老年病科骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通...
法規文件黏脂貯積症Ⅳ型
...還不長,要廣泛應用於臨牀還需大量的研究探索,尤其是以下幾方面的問題:A.對更多遺傳病的分子基礎及基因表達調控機制更深入的瞭解,這是基因治療的基礎。B.構建更有效和安全地表達並轉移的載體。C.更簡便有效的基因轉...
疾病;風溼免疫科