中華人民共和國藥品管理法
...容的規定——藥品廣告必須以國家藥品監督管理局批准的藥品說明書爲準。藥品廣告的內容是否真實,對正確指導患者合理用藥、安全用藥十分重要,與患者的生命安全和身體健康關係極大,因此,藥品廣告的內容必須真實、準...
部門規章深圳市藥品零售監督管理辦法
...音:shēnzhènshìyàopǐnlíngshòujiāndūguǎnlǐbànfǎ《深圳市藥品零售監督管理辦法》由深圳市政府五屆八次常務會議審議通過,2010年8月26日深圳市人民政府令第223號發佈,自2010年10月1日起施行。深圳市藥品零售監督管理辦法第一章...
管理辦法;法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...析評價結果,國家食品藥品監督管理局可以採取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施;對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批准證明文件,並予以公佈。已被撤銷批准證明文件的藥品...
法規文件藥品說明書
拼音:yàopǐnshuōmíngshū概述:藥品說明書是藥品情報重要來源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據,還是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民羣衆宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識...
藥品說明書甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...良反應的處以500~1000元罰款。67藥品生產、批發企業未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的《藥品流通監督管理辦法》第三十九條給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款;有關...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...hùliánwǎngyàopǐnjiāoyìfúwùshěnpīzànxíngguīdìng《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年9月29日國食藥監市[2005]480號發佈,自2005年12月1日起實施。互聯網藥品交易服務審批暫行規定第一條爲加強藥...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
《醫療機構藥品集中採購工作規範》由衛生部於2010年7月7日(衛規財發〔2010〕64號)印發,2010年7月7日起執行。《醫療機構藥品集中招標採購工作規範(試行)》(衛規財發〔2001〕308號)同時廢止。以前所發藥品集中採購文件...
法規文件;工作規範藥品生產監督管理辦法
...文件複印件並附質量標準、生產工藝,包裝、標籤和使用說明書實樣;(五)委託生產藥品擬採用的包裝、標籤和使用說明書式樣及色標;(六)委託生產合同;(七)受託方所在地省級藥品檢驗所出具的連續三批產品檢驗報告...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件山東省藥品使用條例
...醫療機構製劑名稱。處方中開具的進口藥品應當附有中文說明書。第二十二條用藥人應用藥品,不得有下列行爲:(一)應用假藥、劣藥;(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應用藥品;(三)應用明顯超出治療疾病所需種類和數...
法規文件