丙型病毒性肝炎檢測
...驗結果意義:目前,檢測HCV的免疫學方法有放射免疫測定(EIA)、酶聯免疫試驗(EIA)、半定量聚合酶鏈反應cDNA簡稱PCR)等,後者的敏感性和特異性最高。無論HcAg陽性還是抗-HCV陽性,結合臨牀表...
化驗及醫學檢查甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...℃培養至病毒增殖高峯期,提取甲肝病毒後用酶聯免疫法測定,經中和的病毒液檢測結果應爲陰性,證明甲肝病毒被完全中和;未經中和的病毒液檢測結果應爲陽性,證明爲甲肝病毒。2.2.3.2病毒滴定:將毒種做10倍系列稀釋,取...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品抗庚型肝炎病毒IgG抗體
...毒的血清學檢查化驗取材:血液抗庚型肝炎病毒IgG抗體的測定原理:將人工合成的HGAg包被於微孔板,加待檢血清與之反應,再用酶標抗人IgG檢測抗體,加底物呈色。試劑:使用國家有關部門鑑定合格的試劑盒。操作方法:按試...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查肝炎康復丸
...項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—冰醋酸—水(8:1:91)爲流動相;...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑抗庚型肝炎病毒E2抗體
...毒的血清學檢查化驗取材:血液抗庚型肝炎病毒E2抗體的測定原理:用基因工程表達或人工合成的HGV特異性多肽抗原包被微孔,待檢血清中抗庚型肝炎病毒E2抗體結合,再用酶標抗人E2檢測抗體,使底物呈色。試劑:國內有成套試...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查血源乙型肝炎疫苗
...犬病疫苗者,均不採血。1.1.3必要時以免疫擴散法(ID)測定HBsAg亞型。血源應以ad亞型爲主,可有少量ay亞型。1.2單份血漿檢查1.2.1無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.2.2HbsAg測定用對流電泳法測定,HBsAg滴度應≥1∶8,...
生物製品甲型乙型肝炎聯合疫苗
...置10分鐘,以生理氯化鈉溶液爲空白對照,在波長415nm處測定各管吸光度。以標準溶液中硫氰酸鹽的含量對其吸光度均值作直線迴歸,計算相關係數,應不低於0.99,將供試品上清液的吸光度均值代入直線迴歸方程,計算硫氰酸鹽...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品乙型肝炎人免疫球蛋白
...量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋成10g/L,依法測定(2010年版藥典三部附錄Ⅴ...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋成10g/L,依法測定(2010年版藥典三部附錄Ⅴ...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎抗丙型肝炎病毒IgA抗體
...毒的血清學檢查化驗取材:血液抗丙型肝炎病毒IgA抗體的測定原理:ELISA間接法:用基因工程表達或人工合成的HCV特異性多肽抗原包被微孔,待檢血清中抗HCVIgA與之結合,再用酶標抗人IgA檢測抗體,使底物呈色。試劑:國內有成...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查