流行性乙型腦炎滅活疫苗製造及檢定規程
...≥7.0LogLD50/1.0ml判爲合格,不合格者可重試一次。 2.4半成品 2.4.1半成品取樣 無菌試驗合格及病毒滅活到期的疫苗原液,取樣做滅活試驗、效力試驗和無菌試驗。每次解剖的地鼠製備的疫苗爲一生產批,按生產批進行檢...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程良好操作規範(GMP)——生產過程的衛生控制
...工序的監控必須有記錄(監控記錄,糾正記錄)。原料、半成品、成品以及生、熟品應分別存放。廢棄物設有專用容器。容器、運輸工具應及時分別消毒。不合格產品及落地產品應設固定點分別收集處理。班前班後必須進行衛生...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範美國證實發現第二例瘋牛病
...個。上海口岸停止接受產自這些國家、地區的牛肉製品、半成品報檢,任何涉“牛”產品、半成品都不能報關、入關,也不能運進保稅區儲存。其中包括牛、牛胚胎、牛精液、牛肉類產品(包括牛內臟)及其製品、反芻動物源性...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程
...、透析或超濾 檢查硫氰酸鉀爲陰性,除菌過濾後進行半成品檢定。合格後方可分裝、凍幹。 1.2.6半成品檢定 半成品應做理化檢查和比活性測定,比活性應≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保護劑後,應做無菌試驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程注射用抗腎綜合徵出血熱病毒單克隆抗體製劑的質量控制
...分測定用K.Fischer法測定,其含量應≤3%。 2結果 2.1半成品檢定結果見表1,圖1、圖2。 2.2成品檢定結果見表2。表1半成品檢定結果表2成品檢定結果 2.3半成品和成品送中檢所檢定結果3批中試單抗製劑在武漢生物製品...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期膨化食品良好生產規範
...料(總平面佈置圖、平面圖、剖面圖、立面圖,原材料、半成品、成品的質量和衛生標準,生產工藝規程等)報有關衛生行政部門,按建設項目預防性衛生監督規定和程序報批。 4.2 廠區環境 4.2.1 工廠不得設在易遭受污...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範傳承發揚中醫外治法
...也最好。新鮮的藥材採摘下來後,馬上加工成提取精油的半成品,然後由源安堂把新鮮的半成品火速運回工廠車間,立即提取植物精油。由於膚陰潔採用的是新鮮藥材,因此提取出來的植物精油能夠保持原植物藥材的顏色、氣味...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報肉與肉製品衛生管理辦法
...九條 複製加工不得在露天進行,在加工過程中,原料、半成品、成品均不得直接接觸地面和相互混雜。加工中使用的容器、用具等,須做到生熟分開、清洗消毒;加工好的肉製品應攤開涼透,並儘量縮短存放時間。 肉製品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類肉與肉製品衛生管理辦法
...九條 複製加工不得在露天進行,在加工過程中,原料、半成品、成品均不得直接接觸地面和相互混雜。加工中使用的容器、用具等,須做到生熟分開、清洗消毒;加工好的肉製品應攤開涼透,並儘量縮短存放時間。 肉製品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類餐飲業食品衛生管理辦法
...清洗,必要時進行消毒處理。 第十八條:用於原料、半成品、成品的刀、墩、板、桶、盆、筐、抹布以及其他工具、容器必須標誌明顯,並做到分開使用,定位存放,用後洗淨,保持清潔。 第十九條:需要熟制加工的食...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規