人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...療科目。(三)具有符合規定的人體器官移植臨牀應用與倫理委員會。(四)具有完善的人體器官移植技術臨牀應用管理制度、質量控制制度、數據報送管理制度,能夠貫徹落實各項規章制度、人員崗位職責、醫療護理技術操作...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件食品安全國家標準管理辦法
...安全國家標準審評委員會(以下簡稱審評委員會),負責審查食品安全國家標準草案,對食品安全國家標準工作提供諮詢意見。審評委員會設專業分委員會和祕書處。第四條食品安全國家標準制(修)訂工作包括規劃、計劃、立...
法規文件;管理辦法;食品安全一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...驗方案、臨牀試驗報告、分中心小結、統計分析總報告及倫理委員會批件,同時,應提交臨牀試驗原始數據光盤(以Excel、ACCESS或SAS格式等)。臨牀試驗時應注意如下幾方面:1.試驗設計類型如隨機對照設計、非隨機對照設計、...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...試驗方法和報告的要求臨牀試驗方案應合理、科學並滿足倫理要求,臨牀試驗的項目內容應能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中病例數的確定理由應充分、科學;選...
法規文件;手術性學
...認爲性科學主要包括性生理學、性心理學、性社會學、性倫理學四個部分;第三種是廣義的理解,即認爲除了性生理學、性心理學、性社會學、性倫理學以外,還包括戀愛、婚姻和家庭。性學的發展:中國古代有關性科學的研究...
學科名新食品原料安全性審查規程
...ípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性審查規程》由國家衛生計生委於2013年10月15日國衛食品發〔2013〕23號印發。新食品原料安全性審查規程第一章總則:第一條爲規範新食品原料安全性評估材料的審查(以下...
新食品原料;法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...第三條國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,對經審查確定符合本規定第二條情形的註冊申請,在註冊過程中予以優先辦理,並加強與申請人的溝通交流。第四條申請人申請特殊審批,應填寫《新藥註冊特殊審批申請表》...
法規文件重性精神疾病防治培訓管理辦法
...臨牀表現、診斷標準和規範化治療。選授課程爲精神醫學倫理和法律問題、臨牀風險評估和管理、重性精神疾病社區管理等3項。每期培訓班至少包括1項選授課程。第五條考試內容應涵蓋必授課程的全部內容和選授課程的部分內...
法規文件知情同意書
...同意書是受試者表示自願參加某一試驗的文件證明。按照倫理學要求,臨牀研究必須有患者或監護人簽署知情同意書。研究者須向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和危險、可供選用的其他治療方法、受試者的權利和...
倫理學;文件證明;鍼灸學產前診斷技術管理辦法
...技術的應用應當以醫療爲目的,符合國家有關法律規定和倫理原則,由經資格認定的醫務人員在經許可的醫療保健機構中進行。醫療保健機構和醫務人員不得實施任何非醫療目的的產前診斷技術。第五條衛生部負責全國產前診斷...
法規文件