1,2-二氯乙烷
...化學合成中的副產品。在以上生產和使用1,2-二氯乙烷的企業在生產和貯運過程中由於意外事故均可對環境造成污染,對人體造成危害。代謝和降解:氯乙醇是1,2-氯乙烷在溫血動物體內的主要代謝物之一。進入體內的1,2-二氯...
保健食品技術審評要點
...食品安全國家標準或行業標準,申請人應當制定該提取物企業標準,其相關指標應當能控制該提取物質量並符合相關食品安全國家標準、行業標準等規定。企業標準應當列入產品質量標準附錄B中,並應當包括原料來源、性狀、...
法規文件麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...例”的有關要求。5.1裝量:5.2包裝:5.3執行標準:5.4生產企業:5.5有效期:6使用說明:應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗使用說明【藥品名稱】通用名稱:麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;預防類生物製品抗衰靈膏
...:國藥準字z34020729貯藏方法:密封,置陰涼乾燥處。生產企業:安徽省延壽堂藥業有限公司中藥部頒標準:拼音名:KangshuailingGao標準編號:WS3-B-2323-97處方:黃芪、紫河車、白朮、枸杞子、熟地黃、桑葚等26味藥材(應廠家要求...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準、行業標準。企業如不採用以下條款(包括國家標準、行業標準要求),應當在標準的編制...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...中採購)由衛生部統一組織實施。第四條各級政府、國有企業(含國有控股企業)舉辦的非營利性醫療機構配置甲類大型醫用設備,均應當參加集中採購。配置包括新增購置、更新和以核心硬件更換爲主的性能升級。第五條集中...
法規文件醫療機構管理條例
...的分佈狀況,制定本行政區域醫療機構設置規劃。機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構,並納入當地醫療機構的設置規劃。第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生髮展規劃和城鄉...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...性技術指標主要包括電氣安全性能和生物相容性能。不同企業的產品參數根據設計要求會有所區別,並可根據自身產品的技術特點制定性能指標要求。但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的要求。標準中規定的要求部分是...
法規文件;手術食品相關產品新品種行政許可管理規定
...品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料;(三)受委託申請人應當提交委託申報的委託書;(四)中文譯文應當有中國公證機關...
法規文件