國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選範圍的藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄;(三)評審專家組對備選目錄進行審覈投票,形成目錄初稿;(四)將目錄初稿徵求有關部門意見,修改完善後形成送審稿;(五)...
法規文件GBZ/T 256—2014 非鈾礦山開採中氡的放射防護要求
...行初期應對氡和γ外照射、氣載放射性礦塵等進行測量與評價。可能涉及井下工作場所氡及其子體防護與控制的礦石原料的放射性活度濃度典型值見附錄A。4.3用人單位應制定氡監測制度與程序,預測氡濃度變化及其趨勢,保證工...
中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T 189.3—2018 工作場所物理因素測量 第3部分:1Hz~100kHz電場和磁場
...—增加了工作場所8h工頻電場強度時間加權平均值的計算方法,見6.1和6.2。本部分起草單位:廣東省職業病防治院、中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所、國網吉林省電力有限公司電力科學研究院、廣州市職業病防治院...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所物理因素測量GBZ/T 279—2017 核和輻射事故醫學應急處理導則
...致皮膚損傷的劑量估算規範WS/T467核和輻射事故醫學響應程序WS/T475放射性皮膚疾病護理規範3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1核事故nuclearaccident核電廠或其他核設施發生的嚴重偏離運行工況的狀態。在這種狀態下,...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;核和輻射事故電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...相對極差應不大於10%。7.準確度:7.1相對偏差7.1.1用可用評價常規方法的有證參考物質(CRM)對試劑(盒)進行測試,重複檢測3次,取測試結果均值(M),按公式(6)計算相對偏差(B%)。相對偏差應不大於10%。7.2.2用由IFCC肌酸...
法規文件GBZ/T 157—2009 職業病診斷名詞術語
...、代謝中間產物、最終產物的含量,特異酶的活性。用於評價個體的總攝人量、吸收和各器官系統暴露水平。4.4生物標誌物biologicalmarker;biomarker反映生物系統與環境中化學、物理或生物因素之間相互作用的任何測定指標。其可視...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生新藥註冊特殊審批管理規定
...二)臨牀試驗方案;(三)階段性臨牀試驗結果的總結與評價。第十三條已獲准實行特殊審批的註冊申請,若在臨牀試驗過程中需作臨牀試驗方案修訂、適應症及規格調整等重大變更的,申請人可在完成變更對藥品安全性、有效...
法規文件GBZ/T 300.160—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第160部分:洗衣粉酶
...採樣和標準系列濃度的表達;——補充了樣品空白要求和方法性能指標。本部分中的主要起草單位和主要起草人:——洗衣粉酶的溶劑洗脫-抗體結合-比色法主要起草單位:復旦大學醫學院公共衛生學院。主要起草人:梁友信。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生