植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...成。製造商提供的硬件可靠性評價材料應能從設計分析、過程控制和試驗驗證等方面說明各主要部件及產品的可靠性。·對於封裝工藝的可靠性評價,製造商可以根據本產品實際採用的零部件、材料和封裝工藝,從設計分析、過...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...性使用輸注器具。一次性使用輸注器具包括:一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用袋式輸液器、一次性使用輸液連接管路、一次...
法規文件WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安全管理上述標準自2020年5月1日起施行,WS308—2009同時廢止。特此通告。國家衛生健康委...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...過靜脈用藥處方醫囑審覈干預、加藥混合調配、參與靜脈輸液使用評估等藥學服務,爲臨牀提供優質可直接靜脈輸注的成品輸液。第四條靜配中心應當由藥學部門統一管理。醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會負責組織對其進...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...否則容易出現錯誤造成危害。20.接口混淆有的機器在使用過程中可能需要外接設備,同這些設備連接的接口識別不清楚明確。用於設備之間連接的連接器可互換等,這些都易造成危害。21.維護規範缺少或不適當,包括維護後功能...
法規文件CRBSI
...6)在輸血、輸入血製品、脂肪乳劑後的24小時內或者停止輸液後,應當及時更換輸液管路。外周及中心靜脈置管後,應當用生理鹽水或肝素鹽水進行常規衝管,預防導管內血栓形成。(7)嚴格保證輸注液體的無菌。(8)緊急狀...
疾病;醫院感染臨牀護理實踐指南(2011版)
...。1.評估患者病情、意識、合作程度、營養狀況。2.評估輸液通路情況、穿刺點及其周圍皮膚狀況。(二)操作要點。1.覈對患者,準備營養液。2.輸注時建議使用輸液泵,在規定時間內勻速輸完。3.固定管道,避免過度牽拉。4.巡...
護理學;實踐指南血管導管相關感染預防與控制指南(2021版)
...心靜脈導管、PICC、中線導管、置入全植入式血管通路(輸液港)時,必須遵守最大無菌屏障要求,戴工作圓帽、醫用外科口罩,按《醫務人員手衛生規範》有關要求執行手衛生並戴無菌手套、穿無菌手術衣或無菌隔離衣、鋪覆...
詞條;疾病預防控制;血管導管相關感染;法規文件輸液反應
...ūyèfǎnyìng英文:infusionreaction[湘雅醫學專業詞典];定義:輸液反應是輸液引起的或輸液相關的不良反應的總稱。輸液反應的原因:有藥物質量、用藥不當、操作、病人等方面的原因,每例輸液反應可能是一種或多種原因引起。⑴...
輸液WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...維護保養、定期檢測、緊急調配、人員培訓、檔案管理等過程。4.3.2應制定心臟除顫器安全管理制度、計劃、適用標準、操作規程等,並形成文件向相關部門和相關人員下達。4.3.3安全管理制度應包括臨牀使用前的驗收制度、每...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械