關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
爲做好體外診斷試劑的監督管理,國家食品藥品監督管理局醫療器械司擬定了《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿),現予公告徵求意見。意見可通過電子郵件、傳真或郵寄方式予以反饋。徵求意見時間爲2003...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規抗-HIV(12)ELISA一步法與二步法檢測的比較分析
...要】目的對抗-HIV(1/2)雙抗原夾心法ELISA一步法與二步法試劑盒的檢測情況進行比較分析,瞭解二種方法各自的優缺點,利於更合理的選擇試劑。方法對2組無償獻血者標本共32340份分別用2種不同廠家的抗HIV-(1/2)雙抗原夾心法E...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第9期;其他減少日立全自動生化儀試劑死腔量浪費的方法
...爲一個重要的環節,如何操作才能減少日立全自動生化儀試劑死腔量的浪費,我院檢驗科應用日立全自動生化儀已有多年,積累了一些經驗,現介紹如下。 1材料與方法 1.1儀器與試劑日立7060型全自動生化分析儀、日立7180...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期2007年全國HIV抗體診斷試劑臨牀質量評估報告
...驗室於2007年8月7日至9月14日組織了本年度全國HIV抗體診斷試劑臨牀質量評估,現將評估情況報告如下: 一、參評實驗室參加本次試劑評估工作的有艾滋病參比實驗室和9個省級疾控中心的艾滋病確證中心實驗室,包括安徽、...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...質醇定標液全項目皮質醇定標液YZB/BCL084-200571流式細胞類試劑流式細胞檢測劑全項目流式細胞檢測劑YZB/國285-40-200472CD3FITC熒光單克隆抗體試劑全項目CD3FITC熒光單克隆抗體試劑YZB/BDB100-200573CD13PE熒光單克隆抗體試劑全項目CD13PE熒光...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規標佳試劑在BECKMAN上的應用及評價
【關鍵詞】標佳試劑BECKMAN廣州標佳試劑是國內惟一爲BECKMAN型生化試劑配備條形碼,無需更改參數,儀器自動讀取試劑條碼,採用BECKMAN原廠內控參數,均可通過BECKNMANCX4多項定標液及其質控血清。爲了驗證該試劑在臨牀實際運用...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第1期無償獻血標本HBsAg篩查陽性及確證結果分析
...證實驗結果,提高輸血安全。方法採用兩個不同廠家ELISA試劑對34724份獻血標本進行篩查,對篩查爲HBsAg陽性的樣本進行聚合酶鏈反應(PCR)確證實驗,同時做HBsAg滴度分析,評估試劑靈敏度及特異性。結果34724份標本中共檢出HBsAg陽...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期血脂檢測試劑對總膽汁酸測定的交叉污染
關鍵詞血脂;化學試劑;總膽汁酸;交叉感染 全自動生化分析儀具有微量、快速、多項、準確、重複性好等特點。隨着全自動生化分析儀的廣泛應用,其測定過程中存在的交叉污染問題也受到關注。分析儀使用同一根試劑針...
醫源資料庫;在線期刊;中國煤炭工業醫學雜誌;2006年第9卷第6期體外診斷試劑的現狀與展望
...20多年來,我國總是習慣把體外診斷簡單地認爲就是診斷試劑。其實,在國外體外診斷是一個概念。它是一個系統的工程,某中涉及到生化、免疫、分子生物學、基因工程等多個方面。臨牀上,生化試劑和免疫試劑是體外診斷試...
藥品天地;專業藥學;藥學研究科學管理實驗室藥品試劑
...工作的順利進行,降低損耗,必須科學管理實驗室的藥品試劑。一方面要健全管理制度;一方面要掌握藥品試劑的性質、分類與存放保管知識。 【關鍵詞】實驗室管理;試劑 在藥品檢驗與科研中,實驗工作是必不可少的...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期