第一批單病種質量控制指標
...林(有禁忌證者應給予氯吡格雷)。(二)實施左心室功能評價。(三)再灌注治療(僅適用於ST段抬高型心肌梗死)。1.到院30分鐘內實施溶栓治療;2.到院90分鐘內實施PCI治療;3.需要急診PCI患者,但本院無條件實施時,須轉院。...
法規文件中藥譜效學
...構效關係明確,鑑別、檢查、含量測定可以直接作爲療效評價的指標,但對於中醫理論指導下的中藥,尤其是複方製劑,檢測任何一種活性成分均不能體現其整體療效,更何況迄今爲止,絕大部分中藥的有效成分仍未得以闡明。...
中藥學;學科名磁療產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...求:(一)技術資料:應當包括對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息,包含但不限於以下內容:1.產品設計和說明產品工作原理的概述,包括:(1)產品構成說明①整機總體構造的詳細描述,包括所有組成部分,並給...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異,所以,一個指導原則很難針對每一個試驗的數據收集作出...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原材料的生物學性能應符合GB/T16886.1《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》相關用途及使用部位的具體要求並提交生物學評價報告。對於生產企業自己研製生產的原材料粒料,生產企業應提供詳細的配方研製報告,其中...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件醫學論文
...科學性衡量醫學論文水平的首要條件是論文的科學性。在評價醫學論文時,主要看科研設計是否嚴密合理,方法是否正確,資料是否完整可靠,依據是否準確並符合統計學要求,結果是否科學嚴謹,結論是否妥當並有充分依據等...
中醫學多選題題庫·鍼灸分冊
拼音:zhōngyīxuéduōxuǎntítíkù·zhēnjiǔfēncè《中醫學多選題題庫·鍼灸分冊》爲書名。高忻洙主編。1986年山西科學技術出版社出版。本分冊由安徽、天津、山西、長春、河北、福建、江西等七所中醫學院的教師合作編寫。是我...
中醫學;鍼灸學;書籍;應試考試