X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...用目的的不同,結構和組成往往也不同,但就整體而論,主要由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬設備三大部分構成。X射線發生裝置主要包括X射線源組件、高壓發生器等。X射線成像裝置主要包括X射線電視系統、熒光屏、膠...
法規文件醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...員組成。第七條:各級衛生行政部門儀器設備管理機構的主要職責:1.貫徹執行國家的有關方針、政策、法規和本地區的有關規定;2.制定本地區儀器設備管理辦法和有關的管理制度,並組織實施;3.組織制定儀器設備年度購置計...
法規文件大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...優質醫療資源擴容和區域均衡佈局,促進衛生健康事業高質量發展。三、調整情況:與2018年版目錄相比,管理品目由10個調整爲6個,其中,甲類由4個調減爲2個,乙類由6個調減爲4個。一是正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備輸入輸出設備
...outputdevice輸入輸出設備是輸入或取出計算機數據的裝置,主要用於人機聯繫。常用的輸入設備有:鍵盤、紙帶輸入機、卡片閱讀機、光電輸入機、圖形輸入板、光筆等;輸出設備有:顯示器、行式打印機、穿孔機、X-Y繪圖儀、靜...
計算機影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...評價指標及評價方法,潛在傷害的觀察,試驗起止時間、質量控制措施、數據管理及統計分析方法等)。臨牀試驗方案的設計應由廠家、臨牀專家和統計學專家共同完成。統計分析人員應全程參與臨牀試驗(包括:方案設計、試...
法規文件WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...衛生行業標準WS817—2023《正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年03月07日《關於發佈《低能射線裝置放射防護標準...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備急救室設備
...2.物品要指定專人負責保管,每日各班定時檢查,保證質量,供應及時,劇毒藥品要加鎖保管。3.一切物品用畢,清洗後放回原處,損耗及時添補,物品不得外借,以保證搶救工作順利進行。4.有關工作人員均須熟悉本職工作...
WS/T 819—2023 縣級綜合醫院設備配置標準
...京大學第一醫院、北京大學人民醫院、北京醫院。本標準主要起草人:趙自林、侯巖、李志勇、崔澤實、李鵬偉、孫湛、張穎、孫曉偉、鄭陽、蔡葵。標準正文:縣級綜合醫院設備配置標準1範圍:本標準規定了縣級綜合醫院萬...
詞條;衛生標準;法規文件;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準衛生隔離式洗滌烘乾設備
...安裝在污染區與清潔區之間,使洗滌物由位於污染區一側的艙門裝入,洗滌完畢後從位於清潔區一側的艙門取出的專用洗滌設備。
醫療機構;洗衣房;消毒滅菌密閉設備
...ttosealuptheemissionsourceoforganicsolvent)是指密閉有機溶劑蒸氣的發生源使其蒸氣不致散佈的設備。
職業衛生