製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
...企業近1200家,絕大多數企業都已經積極行動起來,按2010年版GMP的要求討論、設計自己的改造方案。但由於新版GMP中引入了風險管理理念與要求,並要求無菌藥品生產環境達到或接近國際cGMP標準,不少企業在短時間內還難於適應...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術2010版藥典編制基本完成藥品標準水平將提高
...管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉,2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成,新版藥典實施後,我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉,2010年版《中國藥典》爲新中國成立以來的第九版藥典,將分爲中...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
按照計劃,2010年版《中國藥典》將在8月底完成全部科研任務和定稿工作,藥用輔料標準的修訂也在緊張進行當中。 “新版藥典關於輔料標準的修訂工作即將完成,估計最終將收錄輔料品種138種。目前已經完成公示二稿,8月...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂喀什地區68例食管癌病例分佈特徵和臨牀特點分析
...管癌住院病例共68例。以病人ID號碼採集病人個人特徵、臨牀特徵和手術治療選擇等信息,並進行流行病學“三間”分佈特徵描述,以病例調查爲線索,初步揭示喀什地區食管癌病例的分佈情況。結果(1)本區食管癌病例分佈在11個...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第6期新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞止嗽散合三拗湯加減治療感冒後咳嗽35例觀察
...學會呼吸分會哮喘組制定的《咳嗽的診斷與治療指南(2009年版)》的診斷標準[1],病程大於3周,血常規、胸片檢查無異常,肺部體徵無陽性體徵,同時經相關檢查排除上氣道咳嗽綜合徵、咳嗽變異性哮喘、嗜酸性粒細胞性支氣管...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第5期《藥典》中“藥材飲片”相關內容還應改進
新版《中國藥典》(2005年版)去年已經頒佈實施。其中中藥部分,也就是新版《藥典》的一部,同2000年版相比,新增品種154種,修訂品種453種,較好地反映了我國當前中藥的發展水平。儘管如此,中國藥典委員會委員、中國中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理2010年北京市手足口病和麻疹防治知識師資培訓班舉行
...。同時收錄了衛生部制定的《手足口病預防控制指南(2009年版)》和《手足口病診療指南(2010年版)》;製作培訓光盤300個;除所有參加培訓人員發放了《手足口病和麻疹培訓資料》、光盤外,還爲相關區縣加發了800份培訓資料。本次...
醫學教育;科教新聞奧美拉唑腸溶片
...溶液,同法測定,計算含量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄XE)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈安徽省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂華東中藥工程集團有限公司浙江嘉興市南湖製藥...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分新版藥典引領中藥產業發展“方向標”
日前正式發行的《中國藥典》2015年版一部目錄中共收載藥材和飲片618個(不含收載在品種下的飲片標準)、植物油脂和提取物47個、成方製劑和單味製劑1493個。較2010年版藥典,2015年版藥典的中藥標準在安全性、有效性等方面均有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞