氣霧劑
...的85%。無菌:【無菌】用於燒傷,創傷或潰瘍的氣霧劑照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合...
製劑通則;氣霧劑;方劑劑型;中醫學;中藥學;中藥劑型2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部附錄Ⅻ附錄ⅫA無菌檢查法:無菌檢查法系用於檢查藥典要求無菌的生物製品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品...
2010年版藥典附錄中藥注射劑
...明度檢查的規定檢查,應符合規定。中藥的無菌要求:照無菌檢查法項下的方法檢查,應符合規定。
中藥學;劑型2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...檢查如仍符合要求,可繼續用於降壓物質檢查。附錄ⅪH無菌檢查法:無菌檢查法系用於檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該...
2010年版藥典附錄微生態活菌製品總論
...格的滅菌程序滅菌。1.pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液照無菌檢查法(2010年版藥典三部附錄ⅫA)製備。2.0.9%無菌氯化鈉溶液稱取氯化鈉9.0g,加水溶解使成1000ml,過濾,分裝,滅菌。培養基及其製備方法:照無菌檢查法(2010年...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品注射劑
...二部附錄ⅨC)檢查,均應符合規定。無菌:【無菌】照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。細菌內毒素或熱原:【細菌內毒素】或【熱原】除另有規定外,靜脈用注射劑按各品種項下的規定,照細菌內毒...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學2010年版藥典三部附錄XVII
...應包括微生物限度檢查法(2010年版藥典三部附錄ⅫG)和無菌檢查法(2010年版藥典三部附錄ⅫA)中培養基適用性檢查規定的菌株外,還應根據替代方法及樣品的特點增加相應的菌株。各菌種應分別進行驗證。樣品中微生物定性...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVIII
...應包括微生物限度檢查法(2010年版藥典一部附錄XIIIC)和無菌檢查法(2010年版藥典一部附錄XIIIB)中培養基適用性檢查規定的菌株外,還應根據替代方法及樣品的特點增加相應的菌株。各菌種應分別進行驗證。樣品中微生物定性...
2010年版藥典附錄WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...:C.1無菌試驗:參照《中華人民共和國藥典》三部通則“無菌檢查法”。如使用細菌培養儀進行無菌試驗,應參照廠家說明書。C.2儲存期末pH:在血小板儲存期的最後24h取樣。檢測方法參照《中華人民共和國藥典》三部附錄“pH...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品微生物限度檢查法
...及其製備方法:1、營養瓊脂培養基與營養肉湯培養基見無菌檢查法(附錄ⅩⅢB)2、虎紅瓊脂培養基腖5g虎紅(四氯四碘熒光素)0.0133g葡萄糖10g(或0.133%虎紅溶液10ml)磷酸二氫鉀(KH2PO4)1g瓊脂15~20g硫酸鎂(MgSO4.7H2O)0.5g水1000ml除...