重組人粒細胞刺激因子注射液
...低於原始菌種的表達量。2.1.3.7質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.8目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品SPE
...線加樣,樣品應與薄膜的邊緣保持一定的距離,以免電泳圖譜中的蛋白區帶變形,待血清滲入薄膜後,反轉薄膜,使光面朝上,平直地貼於電泳槽支架上,用雙層濾紙或四層紗布將薄膜的兩端與緩衝液連通,稍待片刻。(4)接...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定注射用重組人干擾素α1b
...和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品胱氨酸
...色與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1036圖)一致。檢查:酸度:取本品1.0g,加水100ml,充分振搖,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲5.0~6.5。溶液的透...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定注射用重組人干擾素α2b
...和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品血清蛋白電泳
...線加樣,樣品應與薄膜的邊緣保持一定的距離,以免電泳圖譜中的蛋白區帶變形,待血清滲入薄膜後,反轉薄膜,使光面朝上,平直地貼於電泳槽支架上,用雙層濾紙或四層紗布將薄膜的兩端與緩衝液連通,稍待片刻。(4)接...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定重組人白介素-2注射液
...低於原始菌種的表達量。2.1.3.7質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.8目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...低於原始菌種的表達量。2.1.3.7質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.8目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):目的基因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品