醫療器械臨牀試驗規定
...符的研究報告不能被接受與發表。三、醫學研究與醫療相結合的附加原則28.醫生可以將醫學研究與醫療措施相結合,但僅限於該研究已被證實具有潛在的預防、診斷和治療價值的情況下。當醫學研究與醫療措施相結合時,病人...
法規文件RPCFT
...但不能作爲療效監測。別名:RPCFT檢查名稱:螺旋體蛋白補體結合試驗分類:血清學檢查其他螺旋體蛋白補體結合試驗的原理:補體結合試驗法:抗原抗體複合物可以結合補體,這是補體結合試驗的依據。綿羊紅細胞和其相應抗...
化驗及醫學檢查;血清學檢查GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性流行性乙型腦炎補體結合試驗
...義:陽性:流行性乙型腦炎。化驗取材:血液化驗方法:補體結合試驗化驗類別一:血清學檢查化驗類別二:補體結合試驗參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
化驗及醫學檢查鉤端螺旋體補體結合試驗
...螺旋體病(3~4周達高峯)。化驗取材:血液化驗方法:補體結合試驗化驗類別:血清學檢查、補體結合試驗參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
化驗及醫學檢查盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...
GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
...理與結果評價:皮膚刺激評價除根據表2的評分外,還應結合刺激作用的性質、恢復程度等進行化學品刺激作用的綜合評價。單獨的積分值不能作爲受試樣品的刺激性質的最後評判,可以作爲參考值。8評價報告:除GBZ/T240.1規定的...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚刺激性/腐蝕性轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...因作物田間試驗檢查採用研發單位自查與主管部門檢查相結合的方式進行。研發單位按照《轉基因作物田間試驗安全自查表》(見附表1),如實填寫田間試驗和安全措施落實情況;行政執法人員詢問、查閱與試驗有關的檔案、...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...EA、SFDA等已經發布或徵求意見中的相關技術指導原則,並結合國內抗菌藥物臨牀試驗現狀和審評工作中的具體問題而起草,力求使之符合中國國情、具有充分的可操作性,同時與國際要求相銜接,旨在爲藥品註冊申請人和臨牀試...
法規文件GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...慮其中毒症狀體徵表現及反應出現的早晚和持續時間,並結合體重變化與病理學檢查結果,經綜合分析才能得出經皮急性毒性較爲全面的評價。
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性