醫學倫理學
拼音:yīxuélúnlǐxué英文:Medicalethics概述:醫學倫理學是用倫學理論和原則來探討和解決醫療衛生工作中醫患關係行爲的是非善惡問題的學科。是醫學與倫理學的交叉學科。倫理學或稱道德哲學,是對道德的哲學研究。道德是...
學科名浙江省實驗動物管理辦法
...開展動物實驗替代方法的研究與使用。動物實驗涉及具體倫理問題的,應當按照國家有關規定執行。第五章從事實驗動物工作的單位和人員第二十九條從事實驗動物工作的單位應當加強對實驗動物工作的管理;其設立的實驗動物...
牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...臨牀試驗管理規定》提交臨牀試驗方案、臨牀試驗報告、倫理委員會意見等資料。考慮到牙科種植體(系統)臨牀試驗的特殊性,可不設置對照組,而採用國際公認的評價標準來判定是否種植成功,即①臨牀檢查種植體無鬆動;...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...機構製劑臨牀研究批件》後,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求實施。第二十二條醫療機構製劑的臨牀研究,應當在本醫療機構按照臨牀研究方案進行,受試例數不得少...
法規文件器官移植倫理學
拼音:qìguānyízhílúnlǐxué器官移植倫理學是生命倫理學的一個分支,是器官移植技術與當代社會文化、生命倫理觀念交叉的產物。器官移植的倫理問題是伴隨着這門學科產生的。第一個探討器官移植倫理學問題的人是美國的肯...
化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...檢驗人員上崗證。第十二條人體安全性檢驗機構應當成立倫理委員會,建立受試者知情管理制度,並與受試者簽訂知情同意書。倫理委員會應當對以人體作爲測試對象的試驗方案進行審覈。第四章認定程序及相關要求第十三條檢...
法規文件國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...劃和年度立法計劃的編制和組織實施、立法草案送審稿的審查、報總局局務會議審議及報送備案;負責組織綜合性法律、行政法規草案的起草;負責規範性文件的合法性審查等。(二)各司局負責各自業務範圍內的立法工作,包...
部門規章中醫倫理學
...音:zhōngyīlúnlǐxué英文:EthicsoftraditionalChinesemedicine中醫倫理學是中醫學關於醫學倫理的分支學科。是中醫學現代發展中形成的新興學科,是現代醫學倫理學的重要組成部分。中國傳統醫德有悠久的歷史,豐富的內容,高尚的道...
中醫學;學科名醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...資料,試驗觀察各時相的顯像或功能測定結果;12.醫學倫理委員會的批件;13.人體主要受照器官的醫學內照輻射吸收劑量估算或國外相同品種的文獻資料;14.藥品的說明書;15.包裝、標籤樣稿。附件4:正電子類放射性藥品...
法規文件基因倫理學
...迅速。但是,在很長一段時間內,人類對基因工程的哲學倫理學方面的問題重視不夠。這有兩方面的問題。一方面,在改造自然和征服自然的哲學觀下,基因工程引發了許多生態問題,特別是極大影響了生物多樣性,而生物多樣...