中藥製劑分析
...分析爲學科名。中藥製劑分析是運用現代分析理論和方法研究中藥製劑質量的中藥學科。運用現代分析理論、分析方法和技術研究中藥製劑質量及質量控制的一門應用學科。主要內容是根據中藥製劑處方和生產工藝,找到適宜的...
中藥學;書籍;學科名化妝品產品技術要求規範
...表述,如"適量"或"合適的溫度"等。(六)產品技術要求研究的實驗記錄書寫應真實、完整、清晰,保持原始性並具有可追溯性。其研究方法和過程要如實記錄,並在申報資料中予以充分體現。(七)產品技術要求中使用的表均...
法規文件;化妝品醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...3批檢驗用樣品,通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質量標準技術複覈。受委託的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在完成上述工作後將審查意見、考察報告及申報資料報送省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管...
法規文件藥材學
拼音:yàocáixué英文:pharmacognosy藥材學是研究藥材的資源、品質和檢驗的學科。它以祖國醫藥學爲基礎,運用現代科學技術,研究中國常用藥材的來源、生產、培育、採收、炮製、鑑定、成分提取及臨牀應用等知識和技術。藥...
學科名重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...揮市級“龍頭”中醫醫院作用,力爭進入第二批國家臨牀研究基地建設單位。加強區縣(自治縣)級中醫醫院基礎設施建設,完成萬州區、涪陵區、黔江區、江津區、永川區等12所區中醫醫院及榮昌縣、城口縣、巫溪縣、石柱縣...
法規文件海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...(一)傳染病防治;(二)醫藥品安全管理及研發;(三)中醫藥研究與交流及中藥材安全管理;(四)緊急救治;(五)雙方同意的其他領域。二、合作方式雙方同意以下列方式進行醫藥衛生業務交流與合作:(一)推動業務主管部門人員定期...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...方及工藝研究中獲取的信息爲藥品質量控制(中控指標和質量標準)中項目的設定和建立提供了參考依據。因此,研究中需要注意加強各項工作間的溝通和協調,研究結果需注意進行全面、綜合分析。綜上所述,製劑研究是一個...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...產批間的一致性和產品質量穩定性的目的。3.申報疫苗的質量標準不得低於現行版《中國藥典》和WHO相關指南的要求。對於能夠定量檢測的安全性、有效性的指標,其質量標準應根據多批(有統計學意義的)產品,多次測定的試...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...原材料的鑑定證明,及相關研究資料。4.應建立原材料的質量標準。質量標準中的質控項目應能反映原材料的質量,並體現其特點。對於可能有摻雜、摻僞的藥材應進行研究,並在質量標準中建立相應質控項目。5.應明確原材料...
法規文件張貴君
...。北京中醫藥大學中藥生藥系主任、教授,中藥專業博士研究生導師。1995年先後被授予“具有突出貢獻的優秀中青年專家”和“全國中青年醫學科技之星”稱號。21世紀全國高等醫藥院校教材《中藥鑑定學》和《中藥商品學》主...