HACCP原則的應用程序
...到糾正、不會因失控而使有害於人類健康的劣質產品進入流通市場。步驟9HACCP體系運行情況的驗證應對HACCP體系的運行情況進行定期或不定期的驗證。目的是:已確定實施的HACCP計劃是否適合本工廠,該HACCP是否有效執行,HACCP執...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系國家藥品監督管理局、衛生部、國家工商行政管理總局關於進一步整頓和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊製售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,衛生廳(局),工商行政管理局: 藥品是人民防病治病的特殊商品,藥品市場秩序是整個市場經濟秩序的重要組成部份。整頓藥品市場秩序和打擊製售假劣藥品違法犯罪活動是一項長期...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於對第46屆全國醫療器械博覽會部分參展企業違法行爲查處情況的通報
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了加強對醫療器械市場的監督,我局於全國第46屆醫療器械博覽會期間,組織部分省(市)藥品監督管理局對博覽會參展企業及其產品註冊和廣告宣傳情況進行了監督檢查。對在監督檢...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品上市許可持有人制度破冰,這一制度你瞭解多少?
《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》中提出了開展藥品上市許可持有人(MAH)制度試點。業內專家認爲,該制度的實施將使得我國的藥品資源配置最大化,責任主體更加明確,同時爲藥物創新注入活力。資源配置最大...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞獸藥生產質量管理規範
...產品質量和安全的要求,能防止動物和昆蟲的進入,接觸藥品的室內表面應光滑,不得脫落、有裂縫或藏有顆粒粉塵,並應易於清洗和消毒。(五)根據生產操作和產品質量的要求,廠房內應有適當的照明、採暖及通風設備。對...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規提升到國家戰略後,中醫藥發展三大變化可期
...全過程的質量保證負責,確保供應臨牀、醫藥市場的所有藥品質量信息可溯源,或能引導企業往更規範化方向發展。早在2015年4月,國務院轉發的《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》提到,到2020年實現中藥材資源保護與監...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞流感疫苗今年爲何不見洋貨
...一位工作人員說,每年天壇生物的疫苗都要送到中國食品藥品檢定研究院去檢驗,大概8、9月份就能拿到批簽發合格報告。 追問 進口疫苗緣何晚上市 按照往年慣例,爲何已到流感疫苗注射期而市面上仍無進口流感疫...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病關於加強麻黃素、咖啡因和罌粟殼經營管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 按照《麻黃素管理辦法》(試行)規定,各省(區、市)設立麻黃素定點經營企業統一承擔本轄區麻黃素的供應;《咖啡因管理規定》則規定各省(區、市)設立的咖啡因定點經營企業只承擔...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展《藥品生產許可證》統一更換工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《藥品管理法》規定,原《藥品生產企業許可證》更改爲《藥品生產許可證》。爲此,我局重新印製了《藥品生產許可證》,並定於2003年1月1日起,開展《藥品生產許可證》統一更換...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於核發《醫療器械生產經營企業許可證》收費的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 國務院頒佈的《醫療器械監督管理條例》規定,開辦醫療器械生產、經營企業應核發許可證。在審查發證過程中需企業承擔相關費用,鑑於許可證的審查批准權限在省級藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規