多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...、時間):過熱環境可能導致設備不能正常工作;等等。化學的(如腐蝕、降解、污染):強酸強鹼導致設備或監護電極損害;非預期使用於有麻醉劑的環境中,可能因爲電氣連接、設備結構、靜電預防不良等引起混合氣體爆炸...
法規文件鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...臨牀應用與管理,規範鼻科內鏡臨牀診療行爲,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展鼻科內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的鼻科內鏡診療技術爲在...
法規文件;管理規範磁療產品註冊技術審查指導原則
...感染、交叉感染添加劑或加工助劑在磁療產品中添加其他化學製劑製劑對人體產生潛在的危害信息危害標記不完整的產品使用說明書;對磁療產品性能特徵的不恰當的描述;不恰當的對磁療產品預期的使用規範;對磁療產品禁忌...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...:提交各組件全部組成材料(包括主材及其所有輔材)的化學名稱、化學結構式/分子式、分子量分佈、商品名/材料代號、組成比例、供應商名稱、符合的標準等基本信息。說明原材料的選擇依據及其來源。原材料應具有穩定的...
法規文件口腔種植技術管理規範
...用效果評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重併發症、藥物併發症、醫療事故發生情況、術後病人管理、病人生活質量以及隨訪情況和病歷質量等。四、其他管理要求:(一)使用經國家藥品監督管理部門審批的口腔種植技術...
法規文件;口腔科醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全...
法規文件中醫方法論
拼音:zhōngyīfāngfǎlùn英文:MethodologyofTCM概念:中醫方法論是以中醫方法爲研究對象的學科。是科學方法論和醫學方法論的重要分支,是中醫學的重要組成部分。中醫方法論研究的內容:中醫方法論研究中醫方法的性質、特點...
中醫學藥品類易製毒化學品管理辦法
《藥品類易製毒化學品管理辦法》於2010年2月23日經衛生部部務會議審議通過,2010年3月18日發佈,自2010年5月1日起施行。藥品類易製毒化學品管理辦法第一章總則第一條爲加強藥品類易製毒化學品管理,防止流入非法渠道,根據...
WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...食堂衛生要求、學生營養餐供給量、飲用水設施及飲用水質量、學生公寓(宿舍)衛生要求及管理規範等;d)學校傢俱、教具及兒童少年學習用品衛生標準:包括學校課桌椅、黑板、中小學校教科書、學生用品衛生要求等;e)教...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;學校衛生定製式義齒產品技術審查指導原則
...試驗,義齒的任何瓷質部分不得出現裂紋。(7)金屬內部質量:按附件規定的方法試驗,義齒的金屬內部質量應滿足以下要求:金屬鑄造全冠咬合面的厚度大於等於0.7mm;貴金屬烤瓷內冠咬合面的厚度大於等於0.5mm;非貴金屬烤瓷...
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