藥物臨牀試驗質量管理規範
拼音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科...
法規文件流產
拼音:liúchǎn英文翻譯abortion概述流產(abortion)爲婦科常見疾病,是指胚胎或胎兒在妊娠28周前中止,胎兒體重不足1000克者。流產發生在妊娠12周以前者爲早期流產;發生在12~28周之間者爲晚期流產;流產可分先兆性流產、難...
疾病單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
拼音:dānchúnxìnghéfùzáxìngpífūjíruǎnzǔzhīgǎnrǎnkàngjūnyàowùlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單...
法規文件WS/T 686—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求
拼音:WS/T686—2020xiāodújìyǔkàngyìjūnjìzhōngkàngbìngdúyàowùjiǎncèfāngfǎ英文:Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantiviraldrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents基本信息:ICS11.080C50WS中華人民共和國衛生行業標準WS/T686—2020《...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯...
藥物代謝動力學
拼音:yàowùdàixièdònglìxué英文:pharmacokinetics藥物代謝動力學,簡稱爲藥動學,研究藥物體內過程及體內藥物濃度隨時間變化的規律。藥物在體內雖然不一定集中分佈於靶器官,但在分佈達到平衡後藥理效應強弱與藥物血漿濃...
藥物性急性小管間質性腎炎
概述:過敏性急性小管間質性腎炎(allergictubulo-interstitialnephritis),又稱藥物性急性小管間質性腎炎(drug-inducedacutetubulo-interstitialnephritis)或急性過敏性小管間質性腎炎,是常見的免疫介導的腎臟損害;是由廣泛應用的許多藥物...
疾病;腎內科;腎小管-間質疾病;急性腎小管-間質性腎炎治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗...
法規文件