新藥(中藥)治療尿路感染(淋證)的臨牀試驗程序如何?
臨牀試驗通常分三期進行: Ⅰ期臨牀試驗: 本期的主要目的是研究人體對新藥(中藥)的反應和耐受性,初步確定該藥的安全程度以及初步療效,提出給藥方案和注意事項。 本期試驗設計的技術要求按《新藥審批辦法...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;尿路感染防治300問凝集抑制試驗快速測定循環免疫複合物
...環免疫複合物的方法。方法用多株類風溼因子(pRF)乳膠凝集法定量測定血清中免疫複合物。結果共測定30例健康獻血員和各種病人200例。正常人的平均含量爲79.43±1.95μg/ml,系統性紅斑狼瘡病人的平均含量爲526.4±2.28μg/ml,該值顯...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第10期人用單克隆抗體質量控制技術指導原則
...重(kg)。也可用鱟試劑法,1mg/mL蛋白濃度不應檢測出有凝集活性。 7.異常毒性實驗 (三)非免疫球蛋白雜質分析 包括來源於細胞基質、培養基和下游工藝的相關雜質,採用適當的技術和方法進行分析檢測。 六...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術關於舉辦“藥物臨牀試驗技術與GCP學習班”的通知
(第二十四屆藥物臨牀試驗機構人員提高班) 爲了使“藥物臨牀試驗機構”的相關人員更好地理解、實施GCP等法規,提高臨牀試驗技術水平;以及幫助申報單位做好各項迎檢準備工作,特舉辦本學習班。本培訓中心是原衛生部...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)美艾滋病疫苗I期人體試驗獲得成功
...布,根據初期結果分析,公司進行的兩項艾滋病疫苗I期試驗均獲得了成功。試驗所用的GeoVax艾滋病疫苗,是專門爲已感染了HIV-1病毒的人所設計的,疫苗的作用在於阻止病毒在人體內發展成艾滋病。通過對志願者注射GeoVax疫苗1/1...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS美國兩項艾滋病疫苗試驗均獲成功
...布,根據初期結果分析,公司進行的兩項艾滋病疫苗I期試驗均獲得了成功。試驗所用的GeoVax艾滋病疫苗,是專門爲已感染了HIV-1病毒的人所設計的,疫苗的作用在於阻止病毒在人體內發展成艾滋病。通過對志願者注射GeoVax疫苗1/1...
藥品天地;專業藥學;藥學研究某高校6534名新生結核菌素試驗結果分析
【摘要】 目的瞭解高校新生結核菌素(PPD)試驗及胸透結果,爲有效進行結核病的預防工作提供依據。方法對某高校2006-2008年共6534名新生進行PPD試驗和胸透,並對PPD試驗結果強陽性的學生拍胸片進一步確診。結果共檢出PPD陽性...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2009年第29卷第3期用實驗鼠模擬人體以色列開發臨牀試驗新方法
...前,爲了檢驗藥物對人體的藥性作用,需要做最後的臨牀試驗,但是,在人體上試驗從未使用過的新藥藥性,畢竟有較大的風險。以色列理工學院開發出一種進行新藥藥物試驗的系統方法———利用實驗鼠來代替人體,極大提高...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息世界衛生組織建立臨牀試驗搜索門戶網站
世界衛生組織星期五(4日)正式啓動了臨牀試驗搜索門戶網站。通過這個搜索門戶,研究人員、醫務工作者、患者、學術期刊編輯、記者以及其他任何感興趣的人都可以搜索世界各地正在進行或者已經完成的臨牀試驗。世衛組...
醫學教育;科教新聞TRUST試驗不宜作爲入出境人員梅毒診斷的血清篩查試驗
目的控制出入境人員梅毒血清篩查試驗的假陰性,提高梅毒感染的診斷水平。方法通過蒔部分TRUST試驗篩查陰性血清樣品進行TPPA驗證試驗,最大限度發現梅毒患者。結果在400份TRusT試驗陰性血清樣本中,進行TPPA試驗.檢出4份陽...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學