藥品召回管理辦法
...供有關資料。第十二條藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:(一)已發生藥品不良事件的種類、範圍及原因;(二)藥品使用是否符合藥品說明書、標籤規定的適應症、用法用量的要求;(三)藥品質量...
法規文件癌症疼痛診療規範(2011年版)
...器組織,使該結構受損而導致的疼痛。傷害感受性疼痛與實際發生的組織損傷或潛在的損傷相關,是機體對損傷所表現出的生理性痛覺神經信息傳導與應答的過程。傷害感受性疼痛包括軀體痛和內臟痛。軀體性疼痛常表現爲鈍痛...
診療規範信迪利單抗
...續應用本品治療,直至證實疾病進展。3.根據個體患者的安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量。4.輕中度肝功能損傷患者,輕中度腎功能損傷患者無需進行劑量調整。目前尚無針對重度肝功能...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則 (2020年版)
...可能致命。在安羅替尼研究中尚未報告此類事件發生,在實際使用過程中,應密切監測相關的症狀和體徵,一旦發生RPLS的患者應永久停藥。17.安羅替尼可能影響患者傷口癒合,建議準備接受外科手術的患者暫停給藥以預防術後...
法規文件;臨牀用藥;腫瘤愛初新
...爲後者的10倍。其最大治療效果經數週後方可達到,調整劑量反應慢。停藥後亦可維持藥效數週。T4主要在肝、腎線粒體內脫碘,並與葡萄糖醛酸或硫酸結合經腎臟由尿液中排出。左旋甲狀腺素的適應證:用於甲狀腺功能減退症...
特洛新
...爲後者的10倍。其最大治療效果經數週後方可達到,調整劑量反應慢。停藥後亦可維持藥效數週。T4主要在肝、腎線粒體內脫碘,並與葡萄糖醛酸或硫酸結合經腎臟由尿液中排出。左旋甲狀腺素的適應證:用於甲狀腺功能減退症...
人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測實驗室生物安全保障基本要求
...染H7N9禽流感病毒核酸檢測規範化管理,做好實驗室生物安全管理工作,根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院第424號令,以下簡稱《管理條例》)、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管...
法規文件;傳染病食品添加劑新品種管理辦法
...理辦法第一條爲加強食品添加劑新品種管理,根據《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規定,制定本辦法。第二條食品添加劑新品種是指:(一)未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種;(二)未列入衛生部公告...
法規文件;管理辦法中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...試以上研究規模和工藝條件的研究,以保證確定的工藝與實際大生產的工藝相一致。5.製備過程所用溶劑、吸附劑、脫色劑、澄清劑等應充分考慮注射劑的要求,必要時應進行精製,對可能的殘留物應進行充分的研究,並制訂...
法規文件甲四碘妥
...爲後者的10倍。其最大治療效果經數週後方可達到,調整劑量反應慢。停藥後亦可維持藥效數週。T4主要在肝、腎線粒體內脫碘,並與葡萄糖醛酸或硫酸結合經腎臟由尿液中排出。左旋甲狀腺素的適應證:用於甲狀腺功能減退症...