村衛生室服務能力標準(2022 版)
...共設7個一級指標,30個二級指標,用於村衛生室參照自我評價和改進。二、能力結果表達方式:(一)結果採用A、B、C三檔表達方式。A檔:代表“優秀”B檔:代表“良好”C檔:代表“合格”三、能力結果:基本標準:要求達到...
詞條;醫療機構管理;村衛生室預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...理、安全性及佐劑效應進行詳細的研究並建立切實可行的評價方法。(四)疫苗的配方研究應對疫苗的配方進行研究,如疫苗中添加的穩定劑、緩衝液、以及賦形劑等是否對疫苗的免疫原性和安全性造成影響。四、藥理、毒理和...
法規文件腫瘤專業質量控制指標(2023年版)
...期接受首次治療的乳腺癌患者總數×100%意義:治療前全面評價病情是腫瘤規範化治療的基礎。說明:1.首次治療指針對腫瘤開展的手術、放療、化療、靶向治療、內分泌治療、免疫治療等,不包括爲明確診斷或病情而採取的穿刺...
詞條;法規文件;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;腫瘤專業質量控制指標2023年國家醫療質量安全改進目標
....醫療機構進一步優化急性STEMI患者再灌注治療率的監測及評價機制,推進相關質控指標數據採集,加強數據內部驗證,提高數據質量,並按季度進行本機構數據的分析、反饋。5.醫療機構加強質量管理工具、質控數據的應用,查...
詞條;法規文件;醫療機構管理三級醫院評審標準(2020 年版)
...疆生產建設兵團衛生健康委:爲進一步完善我國醫院評審評價體系,指導醫院加強自身建設和管理,促進我國醫院實現高質量發展,更好地滿足人民羣衆醫療服務需求,我委組織修訂了《三級醫院評審標準(2020年版)》,現印...
法規文件;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...、感染以及某些藥物有關。上述研究均採用HbA1c的改變來評價血糖控制水平。HbA1c這個替代終點反映了有益於治療糖尿病的直接臨牀療效(高血糖及其相關症狀),而且降低HbA1c可以合理地預期減少微血管併發症的長期風險。此外...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...,對於不能體現的成份應有充分合理的理由。指紋圖譜的評價可採用相對峯面積、相對保留時間、非共有峯面積或者相似度等指標進行評價。同時,也可根據產品特點增加特徵峯比例等指標及指紋特徵描述,並規定非共有峯數及...
法規文件地方病預防控制工作規範(試行)
...、監測與調查、干預與管理、信息管理、能力建設、綜合評價等7個部分對衛生健康行政部門、疾病預防控制機構、基層醫療衛生機構、醫院的職責、任務和基本工作流程進行了規定。供各地衛生健康行政部門和各級各類醫療衛...
法規文件;技術指南;地方病;疾病預防控制;防控方案中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...àjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥...
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