關於印發推進藥品價格改革意見的通知
...此外,有關部門要認真履行監管職責,加強對藥品生產、流通、使用的全過程監管,切實保障藥品質量和用藥安全。四、加強組織實施(一)強化組織領導。各地區、各有關部門要充分認識推進藥品價格改革的重要性和緊迫性,...
湖北省藥品管理條例
...監督檢查。第二十條藥品零售企業必須按照國家藥品分類管理規定的要求憑處方銷售處方藥,並將處方保存二年。藥品零售企業不得經營終止妊娠藥品和國家禁止零售的其他藥品。藥品零售企業經營非藥品時,必須設非藥品專售...
法規文件藥品說明書
...給孩子取的愛稱(比如商品名“百優解”)。目前在市面流通的藥品往往有多種或多個名稱,給患者選購藥品帶來諸多不便。在藥品使用說明書【藥品名稱】項下一般都列出了藥品的通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音,...
藥品說明書藥品召回管理辦法
...成及比例;(六)可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和範圍;(七)其他可能影響藥品安全的因素。第十三條藥品安全隱患評估的主要內容包括:(一)該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危...
法規文件深圳市藥品零售監督管理辦法
...款。第四十一條違反本辦法第十八條規定,未按藥品分類管理規定陳列、儲存藥品的,由藥品監督部門責令限期改正,處以一千元罰款。第四十二條違反本辦法第十九條規定,未按要求銷售藥品的,由藥品監督部門處以一千元罰...
管理辦法;法規文件藥品生產和質量管理規範
...Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,1975年1...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...可導出Excel文件。(3)查看某批次或者某品種藥品的生產、流通、庫存情況通過【企業生產經營狀態統計】功能的“藥品流向統計”,監管用戶可查詢轄區內藥品從生產到流通的情況,包括藥品的註冊信息、監管碼使用信息、生產...
法規文件國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...《處方管理辦法》《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定》等,明確麻精藥品管理部門和各崗位人員的職責,全面加強麻精藥品的採購、儲存、調配、使用以及安全管...
法規文件;通告公告藥品安全試驗規範
...單位的檢查;(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用品設施、檢品和對照品的管理設施,試驗操作區、標準和數據...
法規文件